生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為上海三大先導產(chǎn)業(yè)之一，是上海戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的重要支柱。近年來，上海持續(xù)加強生物醫(yī)藥領域知識產(chǎn)權保護工作，完善專利侵權糾紛行政裁決，保障生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的自主創(chuàng)新和高質(zhì)量發(fā)展。 

這款“明星”抗糖藥，是某德國藥企自主研發(fā)的創(chuàng)新藥品，2013年在中國獲批上市。2021年，企業(yè)發(fā)現(xiàn)，還在專利保護期內(nèi)的藥品，受到了上海某藥企許諾銷售原料藥的專利權侵，隨即向上海知識產(chǎn)權局提出了行政裁決請求。

僅三個多月，企業(yè)就拿到了行政裁決，給侵權行為下了“禁令”。同一年，企業(yè)又發(fā)現(xiàn)這款創(chuàng)新藥，受到了國內(nèi)另一家仿制藥企的專利侵權?；诖饲皩I(yè)高效的行政裁決，企業(yè)主動選擇上海作為案件前置審查地，向國家知識產(chǎn)權局提出了行政請求，成為《專利法》修改實施后首例重大專利侵權糾紛行政裁決案。

勃林格殷格翰大中華區(qū)高級副總裁姚晶說：“上海知識產(chǎn)權局非常積極的回應了，而且是主動的回應了我們的需求，給到我們真的是全方位的這個政策的解讀政策的指導以及事后的一些支持，然后最終這個案子也是有效的制止了這個侵權的行為。”

原研主體和仿制藥企之間的專利侵權糾紛，涉及被控產(chǎn)品是否落入涉案專利保護范圍、是否存在許諾或者實際銷售行為等專業(yè)又復雜的問題，其裁決也將為業(yè)內(nèi)帶來深遠影響。

上海市知識產(chǎn)權局 知識產(chǎn)權保護處副處長曾倩說：“從國家層面來說也是這個新的一個專利行政保護的一個制度落地的一個有力的一個實踐，那么上海也是勇于去為國家這個試制度探新路，也幫企業(yè)很好地走通了這一條新路?！?/p>

除了上下聯(lián)動，把好立案受理的“第一道關”，上海還聚焦醫(yī)藥集中采購環(huán)節(jié)的知識產(chǎn)權問題，建立與醫(yī)保部門的會商和聯(lián)動機制，及時下架醫(yī)保平臺侵權糾紛涉案藥品，并制定了全國首個地方層面醫(yī)藥采購領域知識產(chǎn)權保護的實施意見。

武田制藥中國區(qū)知識產(chǎn)權負責人樓長剛說：“上海市知識產(chǎn)權這種特別高效專業(yè)的辦案能力，讓我們公司對立足上海，加大對中國的投資，并且引進開發(fā)更多的新藥，堅定了信心?！?/p>

為應對生物醫(yī)藥領域的新問題、新情況，上海不斷提升知識產(chǎn)權保護專業(yè)水平，近五年來，審理了40多件生物醫(yī)藥專利侵權糾紛行政裁決案件，多起案件在事實認定和法律適用上，在全國具有典型性和示范效應。

上海市知識產(chǎn)權局 知識產(chǎn)權保護處副處長曾倩說：“我們建立了一個技術咨詢、技術鑒定和技術調(diào)查官三位一體的實施機制,對這些案例當中所形成的一些共識的內(nèi)容做了一些提煉，梳理之后形成了一個規(guī)范性的文件，那么不管是我們的創(chuàng)新企業(yè)，還是我們的仿制藥企業(yè)，它都有一個明確的法律法規(guī)的這個指引?！?/p>