部分集采藥品存在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)?國(guó)家醫(yī)保局牽頭調(diào)查
2025-01-20 21:55:06 看看新聞Knews綜合
國(guó)家醫(yī)保局官網(wǎng)1月20日發(fā)布消息,將于明天,由醫(yī)保局負(fù)責(zé)同志帶隊(duì),聯(lián)合衛(wèi)生健康、工業(yè)信息化、藥品監(jiān)管部門(mén),赴上海當(dāng)面聽(tīng)取相關(guān)政協(xié)委員、專家關(guān)于藥品集采政策及中選產(chǎn)品質(zhì)量保障的意見(jiàn)建議,并重點(diǎn)收集有臨床數(shù)據(jù)支撐、有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異的質(zhì)量和藥效問(wèn)題線索。
國(guó)家醫(yī)保局表示,近日,上海市"兩會(huì)"期間,有政協(xié)委員、醫(yī)學(xué)專家反映,某些集采藥品可能存在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)等問(wèn)題,國(guó)家醫(yī)保局高度重視。國(guó)家醫(yī)保局等相關(guān)部門(mén)將聽(tīng)取臨床一線關(guān)于集采中選藥品使用實(shí)效的感受,重點(diǎn)收集中選仿制藥與原研藥在治愈率、治療有效率、不良反應(yīng)發(fā)生率等療效和安全性指標(biāo)方面存在差異,且有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義、病例信息可追溯的案例,匯總形成問(wèn)題線索清單,正式移交藥品質(zhì)量監(jiān)管管理部門(mén)。
業(yè)界專家認(rèn)為,收集臨床醫(yī)護(hù)人員以及患者的意見(jiàn),有助于完善集采制度,讓更多好藥進(jìn)入醫(yī)院。
國(guó)家醫(yī)保局表示,將共商進(jìn)一步保障集采藥品質(zhì)效的意見(jiàn)建議,如提請(qǐng)藥品質(zhì)量監(jiān)督主管部門(mén)加強(qiáng)藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)后的日常檢查、完整公示仿制藥一致性評(píng)價(jià)的生物等效性試驗(yàn)結(jié)果、建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥效對(duì)比證據(jù)的反饋收集渠道等。
此外,針對(duì)有網(wǎng)友反映,醫(yī)院每年帶量采購(gòu)的指標(biāo)要求很高,這也導(dǎo)致,醫(yī)院不愿意去采購(gòu)國(guó)談藥以及進(jìn)口自費(fèi)藥。國(guó)家醫(yī)保局表示,集采協(xié)議量一般在醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量的60%至80%,剩余部分由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主選擇擬采購(gòu)品牌,沒(méi)有"一刀切"不允許采購(gòu)使用"進(jìn)口原研藥"的制度安排。
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