浦東新區(qū)在航運領域的首部法規(guī)誕生；《浦東新區(qū)國際航行船舶藥品和醫(yī)療器械供應保障若干規(guī)定》將于10月15日起正式施行，這是我國關于國際航行貨船藥械供應的首部地方性規(guī)章，將便利國際航行船舶藥品和醫(yī)療器械供應保障，優(yōu)化港口航運補給綜合服務，提升航運資源全球配置能力。

國際航行船舶航行時間長、遇到極端氣候狀況多、船員作業(yè)空間小，如果無法保障船用藥械配備，將嚴重威脅到船員的生命安全和航行安全。國際上重要港口一般都具有藥械供應服務功能。

由于此前國內(nèi)監(jiān)管政策空白，船供服務企業(yè)無法規(guī)范地向靠港的國際航行船舶提供藥械補給服務，致使部分補給市場份額流失至新加坡、韓國釜山等國外港口。某船供企業(yè)2023年收到近5000個遠洋船舶含藥品需求的詢價單，貨值1.6億美元，由于藥品供應受限，無法滿足客戶需求，實際訂單成交率不到30%，訂單流失率70%。

此次法規(guī)施行后，浦東新區(qū)將率先打通海關、藥監(jiān)、航運等部門聯(lián)合監(jiān)管通道，構(gòu)建與國際接軌的、更為豐富完善的供應鏈體系，能夠有效提升上海港的高水平海事服務能力，進而增強浦東乃至上海國際航運中心軟實力。

《若干規(guī)定》首創(chuàng)國際航行船舶藥械供應模式。在傳統(tǒng)船供模式中創(chuàng)新引入藥械經(jīng)營企業(yè)，形成藥械經(jīng)營企業(yè)、船供服務企業(yè)和船公司之間的閉環(huán)供應流程；配合海關、海事、藥監(jiān)、航運多部門在線的信息監(jiān)管服務平臺，實現(xiàn)藥械供應全過程可追溯的目標。

《若干規(guī)定》允許船供服務企業(yè)有限制地開展藥械經(jīng)營業(yè)務。通過規(guī)范藥械船供業(yè)務行為，船供服務企業(yè)可以在浦東港口有限制地開展藥械供應補給活動，即限制供應對象（國際航行船舶）、限制品種數(shù)量（船供藥械目錄內(nèi)）。

浦東新區(qū)同時編制了浦東船供藥械目錄。為保證船供藥械試點規(guī)范有序開展，有效防范風險，編制形成了船供藥械目錄，規(guī)范了品種和數(shù)量。其中，去除了涉及毒性藥品、麻醉藥品、精神類藥品、國家貿(mào)易限制藥品；增加了一些企業(yè)需求較大的藥械品種，如中成藥。目前《船供藥械目錄（2024版）》共包含十大類209個品種，今后將根據(jù)需要調(diào)整更新。