當(dāng)?shù)貢r(shí)間3月30日，據(jù)《國(guó)會(huì)山報(bào)》報(bào)道，因存在安全風(fēng)險(xiǎn)，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）對(duì)一款心臟泵發(fā)出I級(jí)召回，即最高級(jí)別警報(bào)。美國(guó)已召回超過(guò)66000臺(tái)設(shè)備。

據(jù)悉，心臟泵能夠在醫(yī)療過(guò)程中或嚴(yán)重心臟病發(fā)作后對(duì)心室中的血液泵送提供短期支持。FDA表示，這款心臟泵的泵導(dǎo)管在手術(shù)過(guò)程中可能會(huì)刺穿心臟左心室壁，并導(dǎo)致嚴(yán)重的不良后果，包括左心室穿孔、游離壁破裂、高血壓、供血不足以及死亡。目前相關(guān)事件已導(dǎo)致49人死亡、129人重傷。

報(bào)道稱(chēng)，這款I(lǐng)mpella心臟泵由美國(guó)阿比奧梅德（Abiomed）生產(chǎn)，并從2021年10月10日至2023年10月10日期間投入使用。

不過(guò)，召回并不意味著產(chǎn)品下架。強(qiáng)生發(fā)言人表示，Impella人工心臟仍在市場(chǎng)上可供患者使用。該公司還表示，已經(jīng)更新了Impella系統(tǒng)的使用說(shuō)明，以進(jìn)一步解決左心室穿孔這一罕見(jiàn)并發(fā)癥的潛在風(fēng)險(xiǎn)。

作為一家心臟輔助器及更換心臟系統(tǒng)醫(yī)療設(shè)備供應(yīng)商，阿比奧梅德憑借其王牌產(chǎn)品Impella系統(tǒng)，“一招鮮”贏得大市場(chǎng)，并得到了機(jī)構(gòu)投資者的一致看好。

2022年11月，強(qiáng)生公司斥資166億美元（約合人民幣1200億元）收購(gòu)阿比奧梅德，以促進(jìn)其醫(yī)療設(shè)備部門(mén)的增長(zhǎng)。這項(xiàng)收購(gòu)是強(qiáng)生公司自宣布剝離消費(fèi)健康業(yè)務(wù)以來(lái)的首筆大型收購(gòu)，也是強(qiáng)生公司歷史上規(guī)模最大的收購(gòu)項(xiàng)目之一。