改革開放的示范窗口、引領科技創(chuàng)新發(fā)展的高地，從細胞園到基因島，擁有“藥谷”的浦東，如今正在為“細胞”披荊斬棘。從被選中的體內“特種兵”T細胞開始，免疫細胞大軍，正在不斷裂變中，成為又一個創(chuàng)新“核爆點”。

擁有保稅政策優(yōu)勢的外高橋，在細胞治療商業(yè)化領域實現(xiàn)突圍：建筑體量近1.4萬平方米的源健優(yōu)科細胞與基因治療生產基地在4月初投入使用，兩期共14條生產線，可滿足病毒載體、細胞產品等細胞治療產業(yè)鏈全品類生產。目前，全球約70%的細胞基因治療企業(yè)，都還在臨床前階段。

“這里形象地說，就是為科學家造‘工廠’! ”源健優(yōu)科首席技術官張書元說，產品轉化到商業(yè)化生產的這一環(huán)節(jié)，十分不易：“我們的目的，就是幫助他們盡快把產品走到臨床試驗或者最終上市?！?/p>

商業(yè)化的布局，必然離不開前端技術累積的鋪墊。通過提取人體內的“特種兵”T細胞，激活后裝上“CAR”這個武器，類似于一個定位導航裝置，能靶向識別并高效消滅腫瘤細胞。

CAR-T療法的誕生，標志著人類在戰(zhàn)勝腫瘤的道路上，又邁出了突破性的一步。目前，全球已獲批上市的共7個CAR-T產品，其中兩款在中國浦東，分別來自復星凱特和藥明巨諾，用于治療復發(fā)或難治性的大B細胞淋巴瘤。 藥明巨諾3月底發(fā)布的最新年報顯示：截至3月29日，其細胞免疫治療藥物，已成功完成406位中國患者的回輸治療，2年總生存率近70%。

兩款CAR-T產品帶動研究者競相涌入細胞治療賽道，目前浦東已培育產業(yè)鏈上下游企業(yè)140多家，處于臨床試驗階段的項目全國占比近1/3， 在細胞治療產業(yè)具備了四個“最”的核心優(yōu)勢：全國企業(yè)最集聚、產業(yè)鏈最完善、研發(fā)管線最多、研發(fā)進展最快。浦東的國內引領地位初步奠定。

而當創(chuàng)新“濃度”日益增加，浦東特有的GOI計劃——大企業(yè)開放創(chuàng)新中心計劃，也很快浸潤到這一領域。位于張江藥谷的飛鏢創(chuàng)新中心，為初創(chuàng)企業(yè)提供研發(fā)組裝服務，包括基因和細胞治療、AI藥物篩選、基因編輯等，目前在孵企業(yè)60多家，大部分都瞄準細胞產業(yè)。

ATLATL飛鏢創(chuàng)新中心創(chuàng)始人兼CEO朱鵬程介紹，平臺光投入儀器就近1.8億元人民幣；比如一款芯片篩選細胞的設備，“它能夠把過去靠人海戰(zhàn)術、十幾個人七八個月完成的工作，縮短到半個小時?！边@意味著，一些過去完成度很低的實驗，在這里可以高效實現(xiàn)。

摘取產業(yè)明珠需要披荊斬棘，原始創(chuàng)新才是贏得未來的關鍵，目前，CAR-T只是在血液腫瘤上“小試牛刀”，而對占據(jù)腫瘤發(fā)病類型90%的實體瘤，久攻不下，需要更多的研究去推進，開拓更多適應癥。

“如果打個比方，攻打血液瘤就像是‘平原戰(zhàn)’，攻打實體瘤難度就更高了，就像‘攻城’，有‘堡壘’、有‘城墻’。”藥明巨諾工藝開發(fā)與臨床生產部負責人程尹說，他們現(xiàn)在努力的方向，就是通過生物學技術，去幫助T細胞獲得更持久的戰(zhàn)斗力。

而在商業(yè)化初期，由于細胞治療產品需要個性化定制，藥價依然居高不下。全球首款獲批上市的細胞治療藥物價格為每針47.5萬美元，國內兩款定價也不低于120萬元人民幣。藥明巨諾董事長兼CEO李怡平很清楚地意識到，必須讓產品更加可及：“接下去的目的，就是要想方設法把整個產品的制造成本降下來?！?/p>

去年底，浦東發(fā)布未來三年促進細胞和基因治療產業(yè)發(fā)展行動方案：明確到2025年，新增創(chuàng)新產品4-5個；培養(yǎng)基等關鍵材料基本國產化；產業(yè)規(guī)模達到100億元以上。

浦東新區(qū)副區(qū)長吳強表示：“浦東正在搭建一個科技、金融、產業(yè)高水平循環(huán)的平臺，加大國資國企對科技企業(yè)的投資；同時，推動一批孵化器、加速器、大企業(yè)開放創(chuàng)新中心建設，加大創(chuàng)新載體空間供給；打造一批促進產品到商品的專業(yè)化服務平臺，推動產醫(yī)融合，讓更多創(chuàng)新藥更好更快惠及患者?！?/p>

資本、空間、應用場景多維度發(fā)力，“熱帶雨林”式的創(chuàng)新生態(tài)，正在加速引燃細胞產業(yè)，成為新的“核爆”。