這種癌終于能被早篩了，全球首款在滬投產(chǎn)→
2024-01-31 21:15:52 看看新聞Knews綜合
說到卵巢癌
它是女性三大癌癥之一
由于其早期缺少癥狀
即使有癥狀也不特異
因此早期診斷比較困難
就診時(shí)60%到70%已為晚期
而晚期病例又療效不佳
死亡率高居?jì)D科癌癥首位
如今！好消息來了！
卵巢癌早期篩查有辦法了！
近日，全球首款
基于外泌體技術(shù)的卵巢癌
體外診斷產(chǎn)品獲批上市
1月29日起
首批產(chǎn)品在上海投產(chǎn)
這標(biāo)志著外泌體技術(shù)
經(jīng)過近30年的基礎(chǔ)和轉(zhuǎn)化研究
在中國(guó)率先走向臨床應(yīng)用
在思路迪診斷的試劑生產(chǎn)車間，首批投產(chǎn)的產(chǎn)品正在進(jìn)行試劑分裝。作為全球第一款基于外泌體技術(shù)的卵巢癌體外診斷產(chǎn)品，該產(chǎn)品能對(duì)卵巢癌進(jìn)行早期篩查，總體靈敏度超過95%。
張亞楠 思路迪診斷化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品線研究總監(jiān)：
從手肘這里取一支靜脈血，剩下就交到中心實(shí)驗(yàn)室，大約幾個(gè)小時(shí)之后，患者就可以知道，信息是否有卵巢癌的風(fēng)險(xiǎn)。這個(gè)產(chǎn)品，填補(bǔ)了全球在輔助診斷卵巢癌上體外試劑的空白。
熊磊 思路迪診斷創(chuàng)始人兼董事長(zhǎng)：
中國(guó)一年將近有5萬名卵巢癌患者，70%是晚期發(fā)現(xiàn)的。卵巢癌的晚期發(fā)現(xiàn)，導(dǎo)致5年內(nèi)70%會(huì)復(fù)發(fā)。疾病的診療非常重要的是，把它從晚期的發(fā)現(xiàn)變成早期的發(fā)現(xiàn)。
外泌體是一種胞外囊泡，上世紀(jì)90年代首次被發(fā)現(xiàn)在腫瘤發(fā)展轉(zhuǎn)移中有重要作用。近年來，每年都有數(shù)千篇關(guān)于外泌體臨床應(yīng)用價(jià)值的研究發(fā)表，但全球完成相關(guān)臨床試驗(yàn)的鳳毛麟角。
上海企業(yè)的這款卵巢癌診斷產(chǎn)品
通過國(guó)家藥監(jiān)局獲批上市后
目前產(chǎn)能可達(dá)每月100萬人份
熊磊 思路迪診斷創(chuàng)始人兼董事長(zhǎng)：
我們代表中國(guó)的生物技術(shù)公司，第一次在全球使用這個(gè)技術(shù)，能夠獲批醫(yī)療產(chǎn)品，這也是突破性的。真正進(jìn)到公立醫(yī)院的使用，這種創(chuàng)新產(chǎn)品在中國(guó)還要經(jīng)歷一個(gè)相對(duì)來說，6到12個(gè)月甚至是24個(gè)月的時(shí)間階段。當(dāng)然這個(gè)過程中，如果有高危人群，通過私立醫(yī)院或者通過體檢機(jī)構(gòu)，也可以進(jìn)行早期測(cè)試。
愿這款卵巢癌診斷產(chǎn)品
能讓更多患者早日發(fā)現(xiàn)病情
爭(zhēng)取更多生的可能
記者：朱齊越
攝像：林羨徳
編輯：許露露
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