很多人可能都有這樣的體驗(yàn),想搞清楚某個(gè)藥要怎么服用,拿出藥品說(shuō)明書后卻發(fā)現(xiàn),不僅字密密麻麻的特別小,很難看清,還要從幾千幾萬(wàn)個(gè)字里面找到自己需要的信息,就更困難了,尤其是對(duì)于老人們來(lái)說(shuō),幾乎成了不可能完成的任務(wù)。那么,為什么藥品說(shuō)明書一定要字那么小,內(nèi)容那么多呢?有沒(méi)有可能進(jìn)行一些改良,方便更多的老年人呢?
臨近春節(jié)假期,來(lái)醫(yī)院配常用藥備用的患者有所增加,忙碌的發(fā)藥窗口前,不少老人都會(huì)再專門咨詢一下藥物的用法用量,比如“飯前吃還是飯后吃”等等。
不少患者都表示,要搞清楚藥的用法,自己看說(shuō)明書的話,會(huì)有點(diǎn)費(fèi)勁。“字太小了,要拿放大鏡才看得到?!薄案愕妹枚嗟貌坏昧?,這個(gè)東西我們看了也沒(méi)用。”“確實(shí)就是說(shuō)太復(fù)雜了,沒(méi)有一般的認(rèn)知,理解不了?!薄拔矣X(jué)得它可以把關(guān)于使用方法,使用禁忌再放大一點(diǎn),對(duì)老年人來(lái)說(shuō)更方便?!?/p>
字小、內(nèi)容繁雜,是大家反映最集中的問(wèn)題。在很多醫(yī)院,發(fā)藥時(shí)通常會(huì)再貼上一個(gè)“用法用量”的大字說(shuō)明標(biāo)簽,藥師還會(huì)多囑咐一句。
據(jù)了解,我國(guó)現(xiàn)行的藥品說(shuō)明書,是根據(jù)2006年3月通過(guò)的《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》執(zhí)行的,要求說(shuō)明書內(nèi)容要包括:藥品名稱、用法與用量、不良反應(yīng)等幾十項(xiàng)內(nèi)容,還要有藥品的安全性、有效性的重要科學(xué)數(shù)據(jù)、結(jié)論和信息,再加上近年來(lái),藥品機(jī)制越來(lái)越先進(jìn),臨床研究數(shù)據(jù)也越來(lái)越多,不少藥品說(shuō)明書不得不從“一張紙”變成了“一本書”。為了能容納盡可能多的信息,說(shuō)明書的字也就越來(lái)越小。
東方醫(yī)院主任藥師翟曉波也稱:“藥品說(shuō)明書現(xiàn)在是越來(lái)越復(fù)雜了?!钡詴圆ㄕJ(rèn)為,目前的藥品說(shuō)明書,從功能來(lái)說(shuō)更適合醫(yī)師、藥師等學(xué)習(xí)研究,但患者也是需要直接使用藥品的,這就意味著藥品說(shuō)明書不僅需要面向?qū)I(yè)群體,還要去“普適化”,甚至還應(yīng)該做出“適老化”的調(diào)整來(lái)方便老年患者。
“舉個(gè)例子,就是一張免疫檢查的抑制劑,這么大的一張說(shuō)明書,放在藥品盒子里很小展開(kāi)很大 ,好幾萬(wàn)字,即使是腫瘤科的醫(yī)生都看不下來(lái),專業(yè)的醫(yī)生都看不下來(lái),病人的話更不用說(shuō)了應(yīng)該要簡(jiǎn)化它。”資深藥師翟曉波說(shuō)道。
去年10月31日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了《藥品說(shuō)明書適老化及無(wú)障礙改革試點(diǎn)工作方案》,明確要改變當(dāng)前老年人等人群在用藥時(shí),看不清、搞不懂 藥品說(shuō)明書的問(wèn)題。上海被列為首批試點(diǎn)省市之一,共有70多家企業(yè)被納入了第一批試點(diǎn)企業(yè)。
上海迪賽諾就是其中之一,企業(yè)去年剛剛獲批的“依非米替片”,原先的說(shuō)明書上有上萬(wàn)字的內(nèi)容,要折疊6次才能塞進(jìn)藥盒。上海迪賽諾醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司副總經(jīng)理卞佳表示:大量的篇幅其實(shí)是用于闡述它的臨床數(shù)據(jù),以及相關(guān)藥理毒理的一些數(shù)據(jù),這個(gè)部分對(duì)于醫(yī)生群體或?qū)I(yè)使用者來(lái)說(shuō),有非常大的幫助,所以這也是為什么國(guó)家局始終要求這部分不做簡(jiǎn)化?!?/p>
而這次說(shuō)明書的“適老化”改造,采取的方式是包裝內(nèi)提供紙質(zhì)藥品說(shuō)明書簡(jiǎn)化版,完整版則以電子說(shuō)明書來(lái)呈現(xiàn)。新鮮出爐的簡(jiǎn)化版紙質(zhì)說(shuō)明書上,重點(diǎn)標(biāo)示了成人和兒童的推薦劑量,以及該藥品不適用的情況等患者必須知道的信息。字體也放大到了能舒適閱讀的四號(hào)字體。
上海迪賽諾醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司總裁安曉霞表示:“一個(gè)是‘大字化’,更重要的一個(gè)改革是將藥品當(dāng)中方便患者服藥的主要內(nèi)容,把它摘錄出來(lái),這樣更方便他們獲知了解,藥品的使用和藥品的主要適應(yīng)癥以及主要的副作用,其實(shí)這最能讓老年人感受到是一種城市管理、社會(huì)管理的溫度?!?/p>
而上萬(wàn)字的老版說(shuō)明書則濃縮在了盒中提供的二維碼后,手機(jī)掃一掃就能顯示。國(guó)家藥監(jiān)局表示,后續(xù)會(huì)繼續(xù)總結(jié)經(jīng)驗(yàn),把說(shuō)明書的適老化改造 逐步推廣到更多藥品。此外,也同時(shí)要求,醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥房等要同步加強(qiáng)臨床的用藥指導(dǎo),為患者提供最大的方便。
“‘駐科臨床藥師’正在試點(diǎn),讓藥師跟臨床有更多粘合性,能在一線醫(yī)生治療的過(guò)程中,藥師就參與進(jìn)來(lái)?!睎|方醫(yī)院藥學(xué)部主任馬雅斌說(shuō)道
試點(diǎn)企業(yè)表示,最快就在今年春節(jié)過(guò)后,新出爐的適老化藥品說(shuō)明書就會(huì)投入使用。藥品說(shuō)明書在保證規(guī)范性和安全性的同時(shí),實(shí)用性確實(shí)也需要納入考量,一方面,通過(guò)改良,藥品說(shuō)明書讓老年人 既能看清 也能看懂,同時(shí)也需要通過(guò)更加貼心的服務(wù),讓老年人群也能夠更加方便、安全地用藥。
(記者:周文韻 吳佳亮 編輯:由由醬)
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