據日本共同社報道，日本厚生勞動省1日發(fā)布消息稱，經武田藥品工業(yè)公司調查，此前在抵日莫德納新冠疫苗中發(fā)現的異物為不銹鋼，疑似制造裝置的碎片。

武田藥品公司則表示，根據合作調查方西班牙羅維制藥公司調查，在莫德納疫苗中發(fā)現的顆粒狀異物最有可能是疫苗生產裝置的兩個部件由于安裝不當而相互摩擦產生的。根據莫德納公司委托第三方調查機構對異物取樣分析的結果，顯示異物為316不銹鋼。這是一種廣泛應用于制造業(yè)和食品加工業(yè)的高級不銹鋼材料。

武田公司還表示，不銹鋼常用于制造醫(yī)療器械，如心臟瓣膜、人造關節(jié)、金屬縫線等，而且只有小到可通過針頭的顆粒能夠通過注射進入人體，因此認為疫苗中的不銹鋼顆粒異物不會對接種者的健康和安全構成顯著風險，也不會對疫苗效力產生負面影響。

事件背景：

8月16日，武田制藥首次接到疫苗瓶內有“黑色異物”的報告，隨后追查出同一批次共計39瓶存在異物。同批次疫苗共5.7萬瓶，約57萬劑。

8月26日，厚生勞動省宣布，作為預防措施，暫停使用分發(fā)至全國863個接種點的163萬劑莫德納疫苗，涉及16日發(fā)現異物的批次和兩個鄰近批次。

8月29日，沖繩縣一個接種點報告，一個莫德納疫苗瓶內和數支注射器內發(fā)現“黑色物質”，另一支注射器內發(fā)現“粉色物質”。同一天，群馬縣一處接種點也在一個莫德納疫苗瓶內發(fā)現“黑色微?！?。沖繩與群馬發(fā)現異物的疫苗不是同一批次，與先前出現異物的疫苗也不是一個批次。

沖繩縣政府宣布暫停使用所有莫德納新冠疫苗，群馬縣則決定僅暫停使用有問題批次的疫苗。厚生勞動省8月30日說，只要不再發(fā)現新的異物，沖繩和群馬縣可以恢復使用遭停用的疫苗。

厚生勞動大臣田村憲久8月31日說，沖繩的疫苗污染案例可能是醫(yī)療人員向疫苗瓶插入針頭抽取藥劑時動作不當，橡皮瓶塞碎片掉入瓶中所導致。

日本廣播協(xié)會電視臺先前援引衛(wèi)生部門官員的話報道，首次發(fā)現的異物據信是金屬物。統(tǒng)籌疫苗接種的行政改革擔當大臣河野太郎8月27日告訴媒體記者，那3批疫苗暫停使用前，已給大約50萬人接種。

歐洲藥品管理局上周說正在調查該事件，但初步評估認為無需要求羅維暫停生產莫德納疫苗。日方和莫德納公司均表示，迄今未接到過有關涉事批次疫苗安全性問題的報告。

不過，厚生勞動省8月28日報告，兩名男子當月早些時候接種第二劑莫德納疫苗后幾天內死亡。兩名死者分別是38歲和30歲，各自接種過一劑后來被停用的疫苗，并在接種第二劑次日發(fā)燒，兩天后死亡。死因正在調查。據日本媒體報道，兩名死者接種的疫苗屬于最初發(fā)現異物的疫苗的臨近批次。