多肽藥物是“基因組計(jì)劃”后時(shí)代制藥界一直關(guān)注的熱點(diǎn)和重要方向之一。目前全世界上市的多肽類藥物已超過50種,其中,僅治療型多肽藥物的市場已達(dá)到每年10億美元。多肽是分子結(jié)構(gòu)介于氨基酸和蛋白質(zhì)之間的一類化合物,幾乎所有細(xì)胞都受多肽調(diào)節(jié),在生物體內(nèi)發(fā)揮著巨大的作用。
海外很多大公司如諾華和羅氏都有多肽藥,并且是專利所有者。但由于進(jìn)口產(chǎn)品價(jià)格較高,多數(shù)癌癥病人并無法承擔(dān)昂貴的藥費(fèi)。
在張江藥谷內(nèi),有一家企業(yè),用五年的時(shí)間功課技術(shù)難關(guān),提純出不依賴進(jìn)口的高純度多肽。這個(gè)過程相當(dāng)于是從一桶純凈水那么大的原料里,提煉出指甲蓋大小分量的粉末,技術(shù)難度不言而喻。因此雖然每年多肽的產(chǎn)量只有30公斤,但每1毫克可以賣1.5萬美元。早在1989年,公司就在張江藥谷開發(fā)了自主知識產(chǎn)權(quán)的多肽合成儀,并申請了設(shè)計(jì)專利。2013年,張恒維在張江藥谷平臺創(chuàng)立了希施生物科技(上海)有限公司,也是美國希施生物海外的第一家分公司。在張江,張恒維組建了一支國際化的科研團(tuán)隊(duì),極大方便了原料的采購和原料質(zhì)量的本土控制。
作為全球唯一擁有GMP生產(chǎn)證書的多肽合成儀制造企業(yè),希施生物科技(上海)有限公司正準(zhǔn)備在張江藥谷逐步擴(kuò)大研發(fā)團(tuán)隊(duì),并建立新的生產(chǎn)基地。 眼下,公司已在張江設(shè)立了質(zhì)量保證部門,這在一般的海外分公司中比較罕見。他還透露,公司將在張江新建面積達(dá)1000平方米的中試基地。目前,希施生物已和國內(nèi)多家生物制藥企業(yè)開展合作,例如前沿生物藥業(yè)(南京)股份有限公司發(fā)布的抗癌新藥等,采用的就是希施生物的多肽合成儀。
記者了解到,目前希施生物在國內(nèi)的多肽合成儀銷售量占據(jù)了國內(nèi)總量的60%以上,根據(jù)公司規(guī)劃,希施生物最終將從原料藥轉(zhuǎn)向多肽藥物的研發(fā)。
(看看新聞Knews記者:梁蔚浩 編輯:葉蓉)
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