臨近春節(jié)假期

來(lái)醫(yī)院配常用藥備用的患者

有所增加

坊友們平時(shí)在吃藥的時(shí)候

有沒(méi)有過(guò)以下體驗(yàn)：

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?想搞清楚某個(gè)藥要怎么服用，拿出藥品說(shuō)明書(shū)后卻發(fā)現(xiàn)，字密密麻麻的特別小，很難看清；

?要從幾千幾萬(wàn)個(gè)字里面找到自己需要的信息，就更困難了；

?尤其是對(duì)于老人們來(lái)說(shuō)，幾乎成了不可能完成的任務(wù)。

那么

為什么藥品說(shuō)明書(shū)里的字

一定要那么小

內(nèi)容還要那么多呢？

有沒(méi)有可能進(jìn)行一些改良

方便更多的老年人呢？

在忙碌的發(fā)藥窗口前，記者發(fā)現(xiàn)，不少老人都會(huì)再專(zhuān)門(mén)咨詢(xún)一下藥物的用法用量。不少患者都表示，要搞清楚藥的用法，自己看說(shuō)明書(shū)的話會(huì)有點(diǎn)費(fèi)勁。

字小、內(nèi)容繁雜

是大家反映最集中的問(wèn)題

在很多醫(yī)院，發(fā)藥時(shí)通常會(huì)再貼上一個(gè)“用法用量”的大字說(shuō)明標(biāo)簽，藥師還會(huì)多囑咐一句。

據(jù)了解，我國(guó)現(xiàn)行的藥品說(shuō)明書(shū)，是根據(jù)2006年3月通過(guò)的《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》執(zhí)行的，要求說(shuō)明書(shū)內(nèi)容要包括：藥品名稱(chēng)、用法與用量、不良反應(yīng)等幾十項(xiàng)內(nèi)容，還要有藥品的安全性、有效性的重要科學(xué)數(shù)據(jù)、結(jié)論和信息，再加上近年來(lái)，藥品機(jī)制越來(lái)越先進(jìn)，臨床研究數(shù)據(jù)也越來(lái)越多，不少藥品說(shuō)明書(shū)不得不從"一張紙"變成了"一本書(shū)"。為了能容納盡可能多的信息，說(shuō)明書(shū)的字也就越來(lái)越小。

資深藥師翟曉波認(rèn)為，目前的藥品說(shuō)明書(shū)，從功能來(lái)說(shuō)更適合醫(yī)師、藥師等學(xué)習(xí)研究，但患者也是需要直接使用藥品的，這就意味著藥品說(shuō)明書(shū)不僅需要面向?qū)I(yè)群體，還要去"普適化"，甚至還應(yīng)該做出"適老化"的調(diào)整來(lái)方便老年患者。

2023年10月31日

國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布

《藥品說(shuō)明書(shū)適老化及

無(wú)障礙改革試點(diǎn)工作方案》

明確要改變當(dāng)前老年人等人群在用藥時(shí)，看不清、搞不懂藥品說(shuō)明書(shū)的問(wèn)題。上海被列為首批試點(diǎn)省市之一，共有70多家企業(yè)被納入了第一批試點(diǎn)企業(yè)。

上海迪賽諾就是其中之一，企業(yè)去年剛剛獲批的"依非米替片"，原先的說(shuō)明書(shū)上有上萬(wàn)字的內(nèi)容，要折疊6次才能塞進(jìn)藥盒。

而這次說(shuō)明書(shū)的"適老化"改造，采取的方式是包裝內(nèi)提供紙質(zhì)藥品說(shuō)明書(shū)簡(jiǎn)化版，完整版則以電子說(shuō)明書(shū)來(lái)呈現(xiàn)。

新鮮出爐的簡(jiǎn)化版紙質(zhì)說(shuō)明書(shū)上，重點(diǎn)標(biāo)示了成人和兒童的推薦劑量，以及該藥品不適用的情況等患者必須知道的信息。字體也放大到了能舒適閱讀的四號(hào)字體。

而上萬(wàn)字的老版說(shuō)明書(shū)則濃縮在了盒中提供的二維碼后，手機(jī)掃一掃就能顯示。

國(guó)家藥監(jiān)局表示，后續(xù)會(huì)繼續(xù)總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，把說(shuō)明書(shū)的適老化改造逐步推廣到更多藥品。此外，也同時(shí)要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥房等要同步加強(qiáng)臨床的用藥指導(dǎo)，為患者提供最大的方便。

藥品說(shuō)明書(shū)在保證規(guī)范性和安全性的同時(shí)，實(shí)用性確實(shí)也需要納入考量，一方面，通過(guò)改良，藥品說(shuō)明書(shū)讓老年人既能看清也能看懂，同時(shí)也需要通過(guò)更加貼心的服務(wù)，讓老年人群也能夠更加方便、安全地用藥。

記者 |周文韻、吳佳亮

編輯 | 金瑩瑩