據(jù)英國《金融時報》網站報道，歐盟藥品監(jiān)管機構近日拒絕批準阿爾茨海默病治療藥物“侖卡奈單抗”上市，并就該藥罕見的腦腫脹副作用發(fā)出警告。

“侖卡奈單抗”是一款單克隆抗體藥物，由日本制藥企業(yè)“衛(wèi)材”和美國“渤健”共同開發(fā)。該藥能與患者腦內積蓄的被認為會損傷神經細胞的“β淀粉樣蛋白”結合并將其去除。臨床試驗確認“侖卡奈單抗”有27%抑制癥狀惡化、延緩病情的效果，但不能期待病情減退和根治，且還有出現(xiàn)腦水腫和腦溢血等副作用的報告。

歐洲藥品管理局的藥品委員會對“侖卡奈單抗”引起的罕見副作用——“淀粉樣蛋白相關影像異?！北硎緭鷳n，并指出一些患者出現(xiàn)了嚴重問題，包括需要住院治療的大面積腦出血?？傮w而言，該委員會認為“侖卡奈單抗”治療的益處不足以抵消副作用帶來的風險，因此拒絕批準該藥在歐盟上市。

日本“衛(wèi)材”公司表示，計劃尋求相關機構重新審查其決定，以爭取“侖卡奈單抗”在歐盟獲得批準。目前這一藥物已在日本、美國等地獲批上市。