十三屆全國(guó)人大二次會(huì)議新聞中心3月11日（星期一）10時(shí)30分在梅地亞中心新聞發(fā)布廳舉行記者會(huì)，邀請(qǐng)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局局長(zhǎng)張茅、國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局局長(zhǎng)申長(zhǎng)雨、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)焦紅就“加強(qiáng)市場(chǎng)監(jiān)管 維護(hù)市場(chǎng)秩序”相關(guān)問(wèn)題回答中外記者提問(wèn)。

記者提問(wèn)，中國(guó)近年的疫苗問(wèn)題頻發(fā)，包括長(zhǎng)春長(zhǎng)生狂犬病問(wèn)題疫苗、江蘇過(guò)期脊灰疫苗等。在這次兩會(huì)上，中國(guó)疾病預(yù)防控制中心主任高福說(shuō)，中國(guó)疫苗已位居世界先進(jìn)之列，這就讓人覺(jué)得很矛盾。您怎么評(píng)估中國(guó)疫苗的水平？為什么民眾對(duì)中國(guó)疫苗有這么多疑慮？市場(chǎng)監(jiān)管總局又能采取什么措施，讓市場(chǎng)及消費(fèi)者對(duì)中國(guó)疫苗建立信心？

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)焦紅表示，疫苗確實(shí)受到社會(huì)高度關(guān)注，因?yàn)橐呙缟婕暗饺嗣袢罕姷纳】?，它關(guān)系到公共衛(wèi)生安全和國(guó)家安全。黨中央、國(guó)務(wù)院高度重視疫苗監(jiān)管工作，市場(chǎng)監(jiān)管總局、國(guó)家藥監(jiān)局正在推進(jìn)建立疫苗監(jiān)管的長(zhǎng)效機(jī)制。對(duì)我國(guó)疫苗，總體評(píng)價(jià)應(yīng)該是安全的。我們的群眾也好、媒體也好，應(yīng)該對(duì)疫苗有信心。

為建立長(zhǎng)效機(jī)制，我們正在采取以下舉措：第一，大家都知道，在全國(guó)人大法工委和司法部的關(guān)心支持下，我們會(huì)同衛(wèi)健委等相關(guān)部門(mén)，起草了《疫苗管理法（草案）》?！兑呙绻芾矸ǎú莅福愤M(jìn)一步貫徹習(xí)近平總書(shū)記的“四個(gè)最嚴(yán)”要求。在《草案》中，明確提出疫苗是具有戰(zhàn)略性和公益性的，支持產(chǎn)業(yè)發(fā)展和結(jié)構(gòu)重組，有針對(duì)性地對(duì)疫苗實(shí)行最嚴(yán)格的監(jiān)管。對(duì)疫苗的研制、生產(chǎn)、流通、預(yù)防接種全過(guò)程，提出更加嚴(yán)格的要求。對(duì)疫苗的違法違規(guī)行為要嚴(yán)厲查處，對(duì)監(jiān)管的失職瀆職行為，也要嚴(yán)肅問(wèn)責(zé)。目前，《疫苗管理法（草案）》已經(jīng)過(guò)全國(guó)人大常委會(huì)初次審議，并向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。圍繞進(jìn)一步做好疫苗監(jiān)管工作，我們也在修訂《藥品管理法》相關(guān)內(nèi)容。目前，正在會(huì)同相關(guān)部門(mén)，進(jìn)一步研究制定相關(guān)配套規(guī)章和制度，為法的實(shí)施做好準(zhǔn)備工作。

第二，社會(huì)和公眾也非常關(guān)心如何加強(qiáng)監(jiān)管。目前重點(diǎn)落實(shí)兩個(gè)責(zé)任：督促落實(shí)企業(yè)的主體責(zé)任和落實(shí)部門(mén)的監(jiān)管責(zé)任。作為疫苗生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)該建立完善的質(zhì)量管理體系，建立產(chǎn)品安全追溯體系，落實(shí)疫苗產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)報(bào)告制度，保證疫苗產(chǎn)品質(zhì)量。作為監(jiān)管部門(mén)，我們要進(jìn)一步明晰監(jiān)管部門(mén)的事權(quán)和監(jiān)管責(zé)任，要進(jìn)一步強(qiáng)化省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)檢查。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局將在屬地管理的基礎(chǔ)上，強(qiáng)化巡查和抽查，一旦發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)的，要嚴(yán)肅查處。

第二，社會(huì)和公眾也非常關(guān)心如何加強(qiáng)監(jiān)管。目前重點(diǎn)落實(shí)兩個(gè)責(zé)任：督促落實(shí)企業(yè)的主體責(zé)任和落實(shí)部門(mén)的監(jiān)管責(zé)任。作為疫苗生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)該建立完善的質(zhì)量管理體系，建立產(chǎn)品安全追溯體系，落實(shí)疫苗產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)報(bào)告制度，保證疫苗產(chǎn)品質(zhì)量。作為監(jiān)管部門(mén)，我們要進(jìn)一步明晰監(jiān)管部門(mén)的事權(quán)和監(jiān)管責(zé)任，要進(jìn)一步強(qiáng)化省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)檢查。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局將在屬地管理的基礎(chǔ)上，強(qiáng)化巡查和抽查，一旦發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)的，要嚴(yán)肅查處。