美國正在疫情深淵里持續(xù)下墜，累計(jì)確診病例超1600萬例，死亡人數(shù)超30萬，單日新增死亡人數(shù)已經(jīng)突破3000，這也意味著，每過一分鐘，就有兩名美國人死于新冠。

嚴(yán)峻形勢(shì)下，當(dāng)?shù)貢r(shí)間12月11日，美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)，批準(zhǔn)了輝瑞和BioNTech聯(lián)合研發(fā)的新冠疫苗的緊急使用授權(quán)(EUA)申請(qǐng)。這款從概念到在英國獲批上市僅花了10個(gè)月的疫苗，即將在美國投入使用。

FDA為輝瑞新冠疫苗亮“綠燈”

在緊急授權(quán)前一天舉行的線上聽證會(huì)上，由獨(dú)立科學(xué)家、傳染病醫(yī)生，以及統(tǒng)計(jì)學(xué)家組成的疫苗及相關(guān)生物制品咨詢委員會(huì)，以17票贊成、4票反對(duì)、1票棄權(quán)的結(jié)果，認(rèn)定這款疫苗的“已知好處”大于風(fēng)險(xiǎn)，可以獲得緊急使用權(quán)。

盡管委員會(huì)的意見不具有強(qiáng)制力，但FDA通常會(huì)遵從委員會(huì)的意見。拿到許可后，第一批640萬劑輝瑞疫苗將在24小時(shí)內(nèi)出倉。美國多地醫(yī)院已經(jīng)“嚴(yán)陣以待”，演練和培訓(xùn)也正在進(jìn)行中，醫(yī)護(hù)人員、養(yǎng)老院居民及其他長期護(hù)理機(jī)構(gòu)的工作人員或成為首批接種對(duì)象。

但能否緩解當(dāng)前美國的疫情，陳錚鳴認(rèn)為還是要看具體情況，疫苗的保護(hù)作用究竟有多久，還沒有一個(gè)臨床試驗(yàn)?zāi)軌蚧卮穑枰L期的觀察才能得到準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)。此外，疫苗的產(chǎn)量以及必需的儲(chǔ)存條件，都會(huì)給社區(qū)接種帶來一定的挑戰(zhàn)。

此外，這款疫苗本身還有很多問題缺乏詳細(xì)數(shù)據(jù)，有待進(jìn)一步研究。在率先啟動(dòng)輝瑞疫苗大規(guī)模接種的英國，有2名醫(yī)護(hù)人員在接種后出現(xiàn)了過敏反應(yīng)，雖然專家看法不一，但美國政府一名負(fù)責(zé)疫苗事務(wù)的高級(jí)官員說，美方監(jiān)管機(jī)構(gòu)在審核這款疫苗時(shí)將把英國的過敏情況考慮在內(nèi)。

《今日美國報(bào)》則稱，目前尚不知道疫苗對(duì)孕婦、哺乳期女性及免疫功能低下者等群體的安全性和有效性如何。FDA表示，至少要獲得六個(gè)月的安全性及副作用的后續(xù)數(shù)據(jù)，才能全面批準(zhǔn)輝瑞疫苗。目前，輝瑞只提交了兩個(gè)月的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。

陳錚鳴表示，從緊急使用授權(quán)到完全批準(zhǔn)，還需要長期隨訪數(shù)據(jù)的支撐，這將是接下去臨床試驗(yàn)的工作重點(diǎn)。

疫情“改變”了特朗普？

據(jù)《紐約時(shí)報(bào)》報(bào)道，美國本可更快展開疫苗接種工作，但特朗普政府多次拒絕了輝瑞公司提出的采購建議，以至于輝瑞轉(zhuǎn)而與其他國家達(dá)成協(xié)議，并已出售了其2021年前兩個(gè)季度的全部產(chǎn)能。這意味著，美國若想購買更多輝瑞疫苗，將不得不等到明年6月。

從拒絕到接受，中國國際問題研究院研究員楊希雨認(rèn)為，這是特朗普政府面對(duì)疫情惡化現(xiàn)狀作出的妥協(xié)，但是這個(gè)轉(zhuǎn)變來得有點(diǎn)遲。

特朗普似乎也意識(shí)到了這點(diǎn)，當(dāng)?shù)貢r(shí)間12月8日，他簽署了一項(xiàng)行政令，以確保美國國民優(yōu)先得到新冠疫苗。

在楊希雨看來，特朗普這個(gè)做法一點(diǎn)都不令人吃驚，他就是想給疫苗貼上自己最大的標(biāo)簽“美國第一”，為他目前處于劣勢(shì)的政治局面打入一針“強(qiáng)心劑”。

如何打破富國對(duì)疫苗的壟斷？

美國的這個(gè)行為引發(fā)了輿論廣泛不滿。一名國際組織負(fù)責(zé)人在接受美國有線電視新聞網(wǎng)（CNN）采訪時(shí)表示，這些富裕國家買斷世界上絕大多數(shù)疫苗供應(yīng)的做法，完全違反了人權(quán)義務(wù)。

根據(jù)美國杜克大學(xué)的統(tǒng)計(jì)，各國預(yù)購的新冠疫苗數(shù)量已達(dá)98億劑，平均來看，每人可分得1劑，但事實(shí)并非如此，加拿大和英國的預(yù)購量已經(jīng)分別達(dá)到人均10劑和5劑。聯(lián)合國和世衛(wèi)組織擔(dān)心，最早幾批疫苗被富裕國家搶購一空，貧窮國家則得不到保障。

為了確保所有國家都能公平、及時(shí)獲取疫苗等防疫工具，世衛(wèi)組織和全球疫苗免疫聯(lián)盟、流行病防范創(chuàng)新聯(lián)盟等共同牽頭成立“獲得抗擊新冠肺炎工具加速器”并制定“新冠肺炎疫苗實(shí)施計(jì)劃”。但項(xiàng)目目前仍面臨較大資金缺口，仍需國際社會(huì)進(jìn)一步提供支持。

楊希雨認(rèn)為，特朗普“美國第一”的做法，已經(jīng)對(duì)國際抗疫合作產(chǎn)生了非常負(fù)面的影響，因此要實(shí)現(xiàn)疫苗在各國間的公平分配，打破所謂富國的壟斷，關(guān)鍵在于要發(fā)揮聯(lián)合國的核心領(lǐng)導(dǎo)作用。世界各國之間只有團(tuán)結(jié)合作，才是戰(zhàn)勝新冠病毒的正確道路。

（看看新聞Knews編輯 趙歆）