據(jù)美國媒體3月30日報道，因存在安全風(fēng)險，美國食品和藥物管理局對強生公司旗下阿比奧梅德生產(chǎn)的一款心臟泵發(fā)出最高級別召回警報，全美召回數(shù)量超過66000臺。目前相關(guān)事件已導(dǎo)致49人死亡、多人重傷。

報道稱，這款心臟泵能夠在醫(yī)療過程中或嚴重心臟病發(fā)作后對心室中的血液泵送提供短期支持，但美國藥管局表示，這款心臟泵的泵導(dǎo)管在手術(shù)過程中可能會刺穿心臟左心室壁，導(dǎo)致包括左心室穿孔、游離壁破裂等嚴重不良后果，甚至致人死亡。強生在2022年底以166億美元收購阿比奧梅德，目前該公司是強生醫(yī)療科技部門下的獨立運營企業(yè)。

據(jù)香港媒體4月1日報道，因存在安全風(fēng)險，美國食品和藥物管理局（FDA）日前對Impella系列六款心臟泵發(fā)出高級別召回。香港特區(qū)政府衛(wèi)生署表示，其中一款心臟泵曾供應(yīng)給香港13家公立醫(yī)院和2家私立醫(yī)院使用，截至3月31日，并未接獲醫(yī)療事件報告，目前已經(jīng)發(fā)布有關(guān)安全警示。

香港特區(qū)醫(yī)管局則表示，十分關(guān)注事件，已即時檢視及評估有關(guān)儀器的臨床使用情況，提醒醫(yī)護人員嚴格依從儀器使用指引，在手術(shù)過程中小心定位有關(guān)導(dǎo)管，并加緊留意相關(guān)風(fēng)險。香港自2018年起引入該款心室輔助器，目前醫(yī)管局轄下公立醫(yī)院每年為超過100名病人進行相關(guān)治療，至今并未出現(xiàn)不良事件。醫(yī)管局會繼續(xù)密切監(jiān)察有關(guān)儀器的臨床使用情況。