我們在昨天的節(jié)目里關(guān)注了難治性癲癇癥患兒的斷藥危機(jī),被許多患兒家長當(dāng)做是特效藥的氯巴占,目前還沒有在我國獲準(zhǔn)上市,而且因?yàn)樗幬锂?dāng)中含有致癮性成分,被我國列為第2類精神藥品嚴(yán)格管制,有患兒家長因?yàn)楹M獯徛劝驼嫉男袨楸徽J(rèn)定為販毒,對此國家衛(wèi)健委表示已經(jīng)關(guān)注到媒體報(bào)道,正在協(xié)調(diào)相關(guān)機(jī)構(gòu)和部門組織集中申請和進(jìn)口,以滿足患者的用藥需求。
國家衛(wèi)健委表示,目前正在組織對患病群體進(jìn)行摸底,了解藥品用量需求,國家衛(wèi)健委同時指出氯巴占是苯二氮卓類藥品,在一些國家主要用于難治性癲癇的添加治療并非唯一的特效藥。此前國家藥監(jiān)局也曾表示,對于國內(nèi)沒有批準(zhǔn)上市的藥品,如臨床救治急需,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以按照有關(guān)規(guī)定申請進(jìn)口少量藥品用于救治患者。為控制使用過程中的安全有效性風(fēng)險,應(yīng)當(dāng)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出申請,并負(fù)責(zé)藥品的具體使用。國家藥監(jiān)局表示,2017年發(fā)布的第2批鼓勵研發(fā)申報(bào)兒童藥品建議清單納入了氯巴占,截至目前已有8家企業(yè)獲準(zhǔn)研制氯巴占,不過國內(nèi)還沒有企業(yè)提出氯巴占制劑的上市申請,但已有兩家企業(yè)提交臨床試驗(yàn)申請,并獲得臨床批件。
數(shù)據(jù)顯示,目前我國約有1000萬癲癇患者,其中嬰幼兒的難治性癲癇約占7%左右,屬于罕見病。不少家長都是通過海外代購的方式獲取氯巴占。今年6月,河南鄭州一位母親為給孩子治病,長期代購氯巴占,結(jié)果因涉嫌走私、運(yùn)輸、販賣毒品罪受到刑事追究,后檢察機(jī)關(guān)作出不予起訴的處理。隨后1000多名癲癇患兒家長聯(lián)名發(fā)出求助信,尋求合法使用氯巴占。
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