美國(guó)衛(wèi)生研究院(NIH)旗下臨床臨床試驗(yàn)資料庫(kù)(ClinicalTrials.gov)網(wǎng)站顯示,美國(guó)強(qiáng)生公司(Johnson & Johnson)研發(fā)的新冠疫苗,將在今年9月開(kāi)始第三階段臨床實(shí)驗(yàn)。
據(jù)強(qiáng)生發(fā)言人杰克·薩金特(Jake Sargent)稱,此次實(shí)驗(yàn)將在美國(guó)和其他國(guó)家近180個(gè)地點(diǎn)招募6萬(wàn)名18歲及以上的健康人。該公司將隨機(jī)挑選參與者,接種一劑疫苗或者安慰劑。實(shí)驗(yàn)操作預(yù)計(jì)將在9月末結(jié)束,隨后研究人員將對(duì)參與者進(jìn)行為期兩年多的跟蹤調(diào)查,旨在測(cè)試疫苗是否安全和有效。
薩金特表示,強(qiáng)生的第三階實(shí)驗(yàn)段計(jì)劃將盡可能完備,并將在高發(fā)病率的地區(qū)開(kāi)展。當(dāng)前,該公司正在使用流行病學(xué)和建模數(shù)據(jù)來(lái)預(yù)測(cè)、計(jì)劃未來(lái)的研究開(kāi)展地點(diǎn)。據(jù)悉,本次試驗(yàn)將是迄今為止規(guī)模最大的新冠病毒疫苗試驗(yàn)。與此相比,美國(guó)醫(yī)藥公司莫德納(Moderna)和輝瑞(Pfizer)上個(gè)月都開(kāi)始了其研發(fā)的新冠病毒疫苗的后期試驗(yàn),將招募約3萬(wàn)名參與者。
強(qiáng)生是正在競(jìng)相開(kāi)發(fā)新冠肺炎疫苗的幾家公司之一。根據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)的數(shù)據(jù),截至周四,全球有160多種疫苗正在開(kāi)發(fā)中,其中至少30種已經(jīng)在進(jìn)行臨床試驗(yàn)。強(qiáng)生公司表示,他們使用的技術(shù)與生產(chǎn)埃博拉實(shí)驗(yàn)性疫苗的技術(shù)相同,包括將冠狀病毒的遺傳物質(zhì),與一種已知會(huì)導(dǎo)致人類普通感冒的改良腺病毒相結(jié)合。
強(qiáng)生公司首席執(zhí)行官亞歷克斯·戈?duì)査够ˋlex Gorsky)表示,該公司將制作一批疫苗供美國(guó)緊急使用?!埃ㄔ谌趯?shí)驗(yàn)中)我們可以得到所謂的中期結(jié)果,用數(shù)學(xué)統(tǒng)計(jì)方法來(lái)觀察我們是否有很高的成功度?!备?duì)査够忉?,“我們?yīng)該在今年年底前拿到中期結(jié)果,這樣在一些緊急情況下,我們就可以在2021年第一季度和第二季度準(zhǔn)備好疫苗。”
早在8月5日,美國(guó)衛(wèi)生與公眾服務(wù)部(Department of Health and Human Services)宣布,已與強(qiáng)生旗下制藥子公司詹森(Janssen)達(dá)成一項(xiàng)價(jià)值約10億美元的協(xié)議,購(gòu)買強(qiáng)生1億劑疫苗。根據(jù)聲明,該協(xié)議給予美國(guó)聯(lián)邦政府額外訂購(gòu)2億劑疫苗的選擇。
(看看新聞Knews記者:任美星 編輯:潘奕 美國(guó)報(bào)道)
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