免疫細(xì)胞療法因?qū)Π┌Y等重大疾病提出全新解決方案,而成為全球關(guān)注焦點(diǎn)。今年,全球共有兩個(gè)CAR-T治療產(chǎn)品正式獲批用于臨床。在上海,復(fù)星醫(yī)藥今天也正式開啟細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)化征程。
今天,復(fù)星凱特在上海張江的細(xì)胞治療實(shí)驗(yàn)室正式啟動(dòng),開始全面推進(jìn)剛獲美國FDA批準(zhǔn)的CAR-T產(chǎn)品Yescarta的技術(shù)轉(zhuǎn)移、制備驗(yàn)證等工作,希望早日為國內(nèi)淋巴瘤患者帶來全球領(lǐng)先的治療手段。
CAR-T是一種極為個(gè)性化的治療方式,簡單說就是從癌癥患者血液中分離出免疫T細(xì)胞,然后運(yùn)用基因工程技術(shù)在體外進(jìn)行改造,使其具有識(shí)別和殺傷癌細(xì)胞的特異性;然后把這些細(xì)胞在體外擴(kuò)增,再回輸給病人,以達(dá)到識(shí)別、殺死癌細(xì)胞的效果。因此與傳統(tǒng)藥物開發(fā)不同,CAR-T技術(shù)是為患者定制"活細(xì)胞"的藥物。
作為抗癌特種兵,全球都在瞄準(zhǔn)CAR-T的研發(fā)。今年十月,美國凱特醫(yī)藥的Yescarta率先獲得美國FDA批準(zhǔn),成為首款針對(duì)特定類型的大B細(xì)胞淋巴瘤的CAR-T療法。在注冊(cè)臨床試驗(yàn)中,51%的難治復(fù)發(fā)患者得到完全緩解,即腫瘤細(xì)胞全部被清除。
CAR-T療法的出現(xiàn),讓人們看到了治愈癌癥的希望。復(fù)星凱特由復(fù)星醫(yī)藥與美國凱特醫(yī)藥攜手共建,遵循國家藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,按照美國凱特醫(yī)藥生產(chǎn)工藝設(shè)計(jì)理念,建有先進(jìn)的細(xì)胞制備超潔凈實(shí)驗(yàn)室。復(fù)星凱特表示,將按照藥品路徑去申報(bào)CAR-T產(chǎn)品,早日實(shí)現(xiàn)細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)化,造福國內(nèi)淋巴癌患者。
復(fù)星國際董事長郭廣昌表示,中國癌癥患者日益增長,每年新增病例超過400萬人,但臨床選擇卻非常有限。美國Kite Pharma在細(xì)胞治療技術(shù)方面屬于全球第一梯隊(duì),并且已有Yescarta這樣成熟的產(chǎn)品獲批,復(fù)星希望能讓更多淋巴瘤患者早日能在國內(nèi)得到有效治療。同時(shí),這對(duì)國內(nèi)細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)的規(guī)范化運(yùn)作也有重要意義。因?yàn)樵谛》肿?、大分子等?chuàng)新藥開發(fā)方面,國內(nèi)起步晚,落后國外較多,但在免疫療法方面,中國以非??斓乃俣雀M(jìn)了這類新療法的研發(fā)。非常有希望在這一領(lǐng)域縮小差距,甚至達(dá)到世界領(lǐng)先水平。這也是復(fù)星選擇與美國Kite Pharma合作的動(dòng)力之一。在大健康領(lǐng)域,復(fù)星堅(jiān)持科技創(chuàng)新和創(chuàng)新驅(qū)動(dòng),選擇與全球最好、最成熟的研發(fā)團(tuán)隊(duì)和企業(yè)進(jìn)行合作,共同研發(fā)、共同推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)技術(shù)進(jìn)步,并實(shí)現(xiàn)中國研發(fā)、全球銷售的目標(biāo)。復(fù)星醫(yī)藥已有深厚的研發(fā)能力和產(chǎn)業(yè)運(yùn)營能力,和全球最好的技術(shù)在國內(nèi)聯(lián)合開發(fā),有助于技術(shù)升級(jí)、技術(shù)本土化,最終也有助于中國的技術(shù)走向全球,造福全球病患。
據(jù)介紹,目前CAR-T療法Yescarta在美國的費(fèi)用約為37.3萬美元。如果在國內(nèi)定制、使用,價(jià)格有望降低。
(看看新聞knews記者: 霍云 實(shí)習(xí)編輯:許三多)
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