近日,復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院胸外科譚黎杰、尹俊教授團(tuán)隊(duì)聯(lián)合華大基因在國(guó)際頂級(jí)學(xué)術(shù)期刊《Nature Medicine》(2022 影響因子JIF=82.9)發(fā)表研究成果——采用PD-L1抗體免疫新輔助治療聯(lián)合手術(shù)有望提高局部晚期食管癌晚期患者的治療效果,并首次揭示了免疫治療敏感人群的生物學(xué)特征。為我國(guó)食管癌治療開辟了新的途徑,為廣大食管癌晚期患者提供了新的治療方案,能夠有效改善患者生活質(zhì)量,點(diǎn)燃了新希望。
食管癌是我國(guó)排名前十的高發(fā)型癌癥,其中90%以上都是食管鱗狀細(xì)胞癌,5年相對(duì)生存率僅為20%~30%。除了煙酒的影響,長(zhǎng)期燙飲、燙食均會(huì)增加患病風(fēng)險(xiǎn)。由于其癥狀隱匿,大多數(shù)患者確診時(shí)已處于中晚期,直接手術(shù)效果不佳,以外科手術(shù)為主的聯(lián)合放療、化療、免疫等綜合治療手段已成為局部晚期食管癌的標(biāo)準(zhǔn)方法。
所謂“新輔助治療”,就是把原本手術(shù)后才進(jìn)行的“輔助治療”提前到手術(shù)之前,一方面使局部晚期的腫瘤降期以獲得更多根治性切除的可能,另一方面,通過有效的新輔助治療手段,殺滅體內(nèi)可能存在的微轉(zhuǎn)移病灶,以期獲得長(zhǎng)期生存。目前指南推薦的新輔助放化療或化療,雖然能夠部分實(shí)現(xiàn)上述目標(biāo),但是毒副作用大,獲益人群有限。因此,尋找一種高效低毒的新輔助模式,并且能夠在不同生物學(xué)特點(diǎn)腫瘤中精準(zhǔn)實(shí)施,一直是食管外科臨床迫在眉睫需解決的難題。
2019年開始,譚黎杰、尹俊教授團(tuán)隊(duì)聯(lián)合華大生命科學(xué)研究院共同開展了恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的PD-L1單抗——阿得貝利單抗用于新輔助治療局部晚期可切除食管鱗癌的Ib期NATION-1907研究。在入組的30名患者中,25人完成了新輔助治療和食管癌根治術(shù),與放化療或化療的患者進(jìn)行歷史對(duì)照比較,具有較明顯的生存獲益,安全性整體可控,未出現(xiàn)癥狀顯著或癥狀持續(xù)加重的不良反應(yīng),也沒有導(dǎo)致手術(shù)延遲或增加并發(fā)癥的情況。放化療過程中常出現(xiàn)的“脫發(fā)、嘔吐、食欲不振”以及血液等其它系統(tǒng)副作用等副作用也得到有效緩解。
數(shù)據(jù)顯示,經(jīng)過免疫藥物新輔助治療的患者,術(shù)后兩年的生存率達(dá)到了90%以上,遠(yuǎn)超研究設(shè)計(jì)的預(yù)期。研究證實(shí)了新輔助免疫治療在局部晚期可切除食管鱗癌中的廣泛應(yīng)用前景,并通過多組學(xué)的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究首次揭示了免疫治療敏感人群的生物學(xué)特征,為精準(zhǔn)免疫治療提供了重要依據(jù)。
中國(guó)科學(xué)院院士、中山醫(yī)院院長(zhǎng)樊嘉表示,作為公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展試點(diǎn)醫(yī)院、首批綜合類國(guó)家醫(yī)學(xué)中心創(chuàng)建單位,中山醫(yī)院尤其要解決疑難雜癥、推動(dòng)科研創(chuàng)新和成果轉(zhuǎn)化、培養(yǎng)頂尖人才和加強(qiáng)學(xué)科發(fā)展。醫(yī)院長(zhǎng)期探索與國(guó)內(nèi)醫(yī)療創(chuàng)新企業(yè)在科研創(chuàng)新中深入融合,建立了“醫(yī)—研—產(chǎn)—醫(yī)”創(chuàng)新循環(huán)體系,近年來創(chuàng)新成果“多點(diǎn)開花”,正是得益于醫(yī)、研、產(chǎn)、學(xué)、政的“五力齊發(fā)”。目前,中山醫(yī)院已瞄準(zhǔn)診療技術(shù)、創(chuàng)新藥物、醫(yī)療器械、醫(yī)療設(shè)備4個(gè)方向,梳理出多項(xiàng)“卡脖子”“臨門一腳”攻關(guān)項(xiàng)目,與百余家企業(yè)和平臺(tái)簽約,通過醫(yī)工合作,持續(xù)推動(dòng)高水平基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究與臨床研究成果轉(zhuǎn)化。
7月25日,復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院召開食管外科領(lǐng)域重大臨床研究成果新聞發(fā)布會(huì),樊嘉院長(zhǎng)、譚黎杰教授、尹俊教授,以及華大集團(tuán)執(zhí)行副總裁楊爽,華大生命科學(xué)研究院研究員周清等出席。發(fā)布會(huì)由復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院副院長(zhǎng)周儉主持。
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