2024年3月3日上午，長海醫(yī)院心血管內(nèi)科郭志福、秦永文教授領(lǐng)銜的心臟瓣膜病介入治療團隊在麻醉科王嘉峰教授配合下，應(yīng)用由上海普實醫(yī)療器械股份有限公司研發(fā)的經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣“緣對緣”修復(fù)系統(tǒng)，成功完成全國上市前臨床研究首例手術(shù)。這是首款由長海醫(yī)院心血管內(nèi)科秦永文教授主導(dǎo)研發(fā)的經(jīng)股靜脈二尖瓣修復(fù)產(chǎn)品，此產(chǎn)品從“誕生想法”到“臨床植入”僅用了三年余時間，本例手術(shù)的成功實施標(biāo)志著長海醫(yī)院在心臟瓣膜病二尖瓣反流的微創(chuàng)介入治療領(lǐng)域取得重大突破，也是心血管內(nèi)科落實醫(yī)院一屆八次黨代會精神和上海市科技創(chuàng)新政策要求，發(fā)揮臨床?？苾?yōu)勢，加快推進我國臨床研究與國際領(lǐng)先水平接軌的重要行動。

本例患者為70歲女性，因反復(fù)胸悶、氣急不能平臥從外地轉(zhuǎn)至長海醫(yī)院，在心血管內(nèi)科白元副教授接診后，經(jīng)過全面評估，診斷患者為二尖瓣脫垂導(dǎo)致的重度反流，且患者同時有房顫、冠心病等多種合并癥，經(jīng)過冠心病介入治療和優(yōu)化藥物治療后該患者仍有反復(fù)心衰發(fā)作，術(shù)前經(jīng)胸超聲檢查提示全心增大，二尖瓣反流程度4+，縮流頸寬度1.0cm，STS評分為8分，在郭志福主任主持下，經(jīng)我院心臟中心團隊評估后，考慮患者行外科開胸心臟手術(shù)風(fēng)險較高，認(rèn)為采取經(jīng)股靜脈路徑進行二尖瓣“緣對緣”修復(fù)是該患者的最佳手術(shù)方式，最終決定選擇新研發(fā)的經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣瓣膜夾系統(tǒng)實施緣對緣修復(fù)手術(shù)。手術(shù)在全麻狀態(tài)下進行，經(jīng)股靜脈入路，穿刺房間隔后在經(jīng)食道超聲心動圖和X射線引導(dǎo)下將瓣膜夾器械輸送到左心室，成功捕捉和鉗夾了二尖瓣前葉和后葉的反流區(qū)域，經(jīng)食道超聲確認(rèn)患者二尖瓣反流程度從4+減少至1+后，最終釋放二尖瓣瓣膜夾，術(shù)中器械操作時間約60分鐘。患者術(shù)后第二天即可自主下床活動，臨床癥狀明顯改善。

該病例所應(yīng)用的二尖瓣修復(fù)系統(tǒng)是由長海醫(yī)院心血管內(nèi)科主導(dǎo)研發(fā)、并進行動物實驗驗證的一款新型瓣膜病微創(chuàng)介入治療器械，目前國內(nèi)僅有一款產(chǎn)品上市，為了彌補臨床上此類患者的巨大需求，長海醫(yī)院心血管內(nèi)科作為牽頭單位發(fā)起了該產(chǎn)品的全國多中心上市前臨床試驗，并成功實施了首例手術(shù)，治療效果顯著。

目前，隨著我國人口老齡化的加劇，心臟二尖瓣反流疾病已成為主要的心血管疾病之一，粗略估計國內(nèi)數(shù)百萬的重度二尖瓣反流患者中有超過30%至40%的患者因為高齡、心功能差，合并其他臟器功能障礙等原因無法耐受心臟外科手術(shù)而無法得到有效救治，但近幾年出現(xiàn)的經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣微創(chuàng)介入治療給這些患者帶來了希望。長海醫(yī)院心血管內(nèi)科在保持傳統(tǒng)先天性心臟病介入治療的領(lǐng)先優(yōu)勢下，持續(xù)創(chuàng)新，在結(jié)構(gòu)性心臟病介入治療領(lǐng)域取得了多項突破。

經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣修復(fù)系統(tǒng)是長海醫(yī)院心血管內(nèi)科繼先天性心臟病系列封堵器、LACbes左心耳封堵器之后的第三款成功實現(xiàn)臨床轉(zhuǎn)化的心臟介入治療器械。目前長海醫(yī)院心血管內(nèi)科已聯(lián)合心外科、麻醉科、影像醫(yī)學(xué)科等相關(guān)學(xué)科常規(guī)開展微創(chuàng)介入主動脈瓣置換、二尖瓣夾修復(fù)技術(shù)、生物可降解封堵器植入、心源性卒中預(yù)防等多項國內(nèi)國際領(lǐng)先技術(shù)，后續(xù)還將在心臟中心成立的基礎(chǔ)上持續(xù)致力于先進治療理念與治療方法的引進，進一步推動微創(chuàng)介入治療的臨床普及，最大程度減少患者手術(shù)創(chuàng)傷，縮短患者住院時間，幫助患者獲得更快更好的康復(fù)效果，提高生活質(zhì)量。