當?shù)貢r間12月15日，美國藥企莫德納（Moderna）開發(fā)的新冠疫苗，在經(jīng)過美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）詳細的數(shù)據(jù)審查后，或?qū)⒈慌鷾示o急使用。FDA的科學家證實，這一款兩劑疫苗在臨床試驗中“非常有效”，沒有嚴重的安全隱患。

雖然周二來自FDA科學家的認可，并不意味著該疫苗一定能在美國緊急使用，但這一消息確實影響了疫苗委員會，或?qū)⒋偈顾麄冊谥芩牡臅h上通過授權(quán)。如果一切順利，F(xiàn)DA可能最早于周五批準莫德納的新冠疫苗。

“我不認為文件審批過程中會有任何意外發(fā)生。當他們公布匯總時，數(shù)據(jù)看起來都非常清晰，”前FDA局長斯科特·戈特利布（Scott Gottlieb）在周二的采訪中評論道，“所以，我認為審批的進展會相當順利?！?/p>

莫德納的疫苗如果獲得批準，將成為繼輝瑞（Pfizer）和BioNTech聯(lián)合研發(fā)的疫苗后，第二款在美國獲得緊急使用授權(quán)的新冠疫苗。同時，這會是有史以來第二種被批準的mRNA疫苗，或?qū)橐呙鐚W領(lǐng)域潛帶來革命性的變化。

在對莫德納疫苗數(shù)據(jù)進行評估時，監(jiān)管機構(gòu)表示，接種兩劑在試驗中預防新冠相關(guān)疾病的有效性為94%，對重癥疾病尤其有效——試驗中出現(xiàn)了30例嚴重的新冠病例，全部都在接受安慰劑的小組當中。此外，該疫苗在所有年齡、種族和性別中都顯示有效。

據(jù)悉，疲勞、頭痛和肌肉酸痛是這款疫苗最常見的副作用，大多數(shù)臨床受試者都經(jīng)歷了這些癥狀，但通常持續(xù)時間都很短。同時，一些罕見的癥狀，如持續(xù)惡心、嘔吐和面部腫脹也偶有發(fā)生。

在周二的采訪中，白宮“曲速行動”的首席顧問蒙塞夫·斯勞伊（Moncef Slaoui）博士表示，有輝瑞和莫德納兩款疫苗投入緊急使用，他對年底能完成的免疫數(shù)量很有信心。“我們預計能為2000萬美國人接種疫苗，同時也能為幾周后他們的二次接種，保留2000萬劑疫苗。”

美國約翰霍普金斯大學（Johns Hopkins University）的數(shù)據(jù)顯示，截至目前，美國累計確診新冠肺炎16636487例，其中死亡人數(shù)達302294人。

（看看新聞Knews記者：任美星 編輯：潘奕   美國報道）