11月9日,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)通過了禮來公司(Eli Lilly)旗下首款新冠抗體藥物的緊急使用。據(jù)稱,該藥物有助于人類免疫系統(tǒng)對抗新冠病毒,目前仍在FDA測試與審核流程當中。
據(jù)禮來公司介紹,這種抗體藥物是通過靜脈輸液進行的一次性治療,類似于美國總統(tǒng)唐納德·特朗普(Donald Trump)上月感染病毒后接受的治療。這一實驗性藥物僅適用于12歲及以上有輕微癥狀的新冠患者,并需在癥狀表達后的10天內(nèi)接受治療。禮來的這一抗體藥物,是新興生物療法的一份子,為防止新冠病毒造成嚴重癥狀、甚至患者死亡提供了新的方法。
該公司董事長兼首席執(zhí)行長大衛(wèi)·瑞克斯(David Ricks)周二接受采訪時說,他們的新藥可能有助于緩解醫(yī)院所面臨的困境。在美國各地,醫(yī)院和醫(yī)護人員都在關(guān)注自己社區(qū)內(nèi)激增的新病例數(shù)量,并為大量新冠患者的到來做準備。根據(jù)美國新冠跟蹤項目(COVID Tracking Project)的數(shù)據(jù),截至周二,全國共有59275名新冠患者住院治療,幾乎耗盡了美國中西部地區(qū)的所有醫(yī)療資源。
“這一藥物將有助于減少住院治療。在我們的研究中,接受這種藥物的高風(fēng)險患者住院率降低了70%?!比鹂怂拐f道。
衛(wèi)生專家還認為,這種靜脈滴注藥物可以填補疫苗大范圍接種前的“空窗期”,以幫助控制病毒的擴散。盡管美國輝瑞制藥在周一公布,該公司的mRNA疫苗的有效性高達90%,但這僅僅是中期分析的結(jié)果,也意味著距離疫苗三期臨床試驗的正式結(jié)束還有幾個月之久。
“當你接種疫苗時,是想讓你的身體產(chǎn)生這些抗體,這樣你就可以對抗病毒?!?美聯(lián)社首席醫(yī)學(xué)作家瑪麗蓮·馬奇恩妮(Marilynn Marchione)說道,“而抗體藥物的目的是讓你馬上得到這些抗體,這樣你就不用等上幾周自己去生成免疫?!?/p>
然而,醫(yī)護人員和公眾對此也有一些擔(dān)憂。首先,相對于每天大量的新冠感染病例,這一藥物的給藥方式并不夠高效。據(jù)約翰霍普金斯大學(xué)(Johns Hopkins University)的最新數(shù)據(jù),周一美國匯報了119944例日增新冠感染。與此同時,不堪重負的醫(yī)院可能并沒有足夠人力,給成千上萬的新病人進行長達1小時的靜脈滴注,更別說這一藥物還必須在輸液后進行1小時的監(jiān)測。
“我們預(yù)計,衛(wèi)生保健系統(tǒng)最初在給受感染患者靜脈輸液方面將面臨挑戰(zhàn),”一名在美國政府“曲速行動”(Operation Warp Speed)項目中工作的FDA官員,珍妮特·伍德科克(Janet Woodcock)博士預(yù)測道?!扒傩袆印笔且粋€公私合作項目,旨在加速新冠治療方法的開發(fā)。
此外,根據(jù)禮來公司與美國政府的協(xié)議,單劑抗體藥物的購入成本價為1250美元(折合人民幣8269.63元),這意味著零售價可能更高,讓低收入人群很難自費負擔(dān)這一療法。
為了回答這些擔(dān)憂,該公司首席執(zhí)行官瑞克斯告訴媒體:“我們正在與政府合作,盡可能讓獲取藥品的途徑更加廣泛,包括在養(yǎng)老院、門診中心甚至臨時搭建診所進行輸液?!?瑞克斯稱,政府可能會在周二宣布該藥物的報銷和分發(fā)計劃。但他隨后補充,制定詳細政策、布置臨時設(shè)施可能需要數(shù)周時間。
截至發(fā)稿前,美國政府并未就這一抗體療法的醫(yī)保報銷、藥品分發(fā)給出任何說明。目前,美國新冠肺炎病例累計超過1020萬例,死亡人數(shù)逼近24萬。
(看看新聞Knews記者:任美星 編輯:潘奕 美國報道)
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