6月22日，張江創(chuàng)新藥企業(yè)和黃醫(yī)藥自主研發(fā)的抗腫瘤新藥呋喹替尼，獲歐盟委員會批準(zhǔn)，用于治療經(jīng)治轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌。這是呋喹替尼于2023年11月在美國上市以來，短短7個多月后獲得第二個全球頭部市場的成功準(zhǔn)入。由此，呋喹替尼成為了上海首個成功出海美國、歐洲兩大標(biāo)桿市場的中國原創(chuàng)新藥

2018年9月，呋喹替尼在中國獲批上市，用于治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌，并于2020年1月納入國家醫(yī)保目錄，2022年、2024年相繼在中國澳門、中國香港上市。目前，已覆蓋全國 328個城市，超過3000家腫瘤醫(yī)院，市場銷售額累計已超20億元，在三線結(jié)直腸癌市場占有率近半，持續(xù)保持在三線結(jié)直腸癌市場的領(lǐng)先地位，累計使逾8萬名患者獲得生存獲益。

2023年11月8日（美國時間），呋喹替尼成功登陸美國市場，獲FDA批準(zhǔn)用于治療經(jīng)治轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌，獲批后48小時內(nèi)，即在美國市場開出首張?zhí)幏剑ǔ蔀樯虾Ｔ瓌?chuàng)新藥在海外頭部市場開出的首張?zhí)幏剑⑹缀兴幬锝坏交颊呤种?。根?jù)武田公布的數(shù)據(jù)顯示，呋喹替尼在美國市場僅2024年第一季度的銷售額已超5000萬美元。

根據(jù)國際癌癥研究機構(gòu)（IARC）/世界衛(wèi)生組織（WHO）的數(shù)據(jù)，結(jié)直腸癌是全球第三大常見癌癥。在2022年估計有超過190萬例新增病例，并造成超過90萬人死亡。

在歐洲，結(jié)直腸癌是第二大常見癌癥，2022年約有53.8萬例新增病例和24.8萬例死亡。在美國，2024年估計將新增15.3萬例結(jié)直腸癌新癥以及5.3萬例死亡。

和黃醫(yī)藥首席執(zhí)行官兼首席科學(xué)官蘇慰國博士表示：“對于和黃醫(yī)藥來說，這是一個重要的里程碑，這是我們的研發(fā)引擎在歐洲首個獲批的產(chǎn)品。并且通過與武田的合作，在如此短的時間內(nèi)實現(xiàn)了這一目標(biāo)。

目前，呋喹替尼在日本以及10余個全球其他地區(qū)的上市申請正在積極推進(jìn)中，呋喹替尼二線治療胃癌以及聯(lián)合信迪利單抗用于治療晚期子宮內(nèi)膜癌的中國新藥上市申請，已進(jìn)入國家藥監(jiān)局審評環(huán)節(jié)，有望于2024年惠及全球更多國家和地區(qū)的患者，從而持續(xù)、快速提升市場份額，發(fā)展成為上海首個在全球范圍的“小分子、大品種”原創(chuàng)新藥 。