當(dāng)?shù)貢r間22日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）在官網(wǎng)披露了輝瑞疫苗在5-11歲年齡組的試驗結(jié)果，為監(jiān)管進(jìn)一步拓寬接種年齡鋪平了道路。

在公開簡報中，輝瑞披露這一階段試驗總共招募2268名5-11歲兒童（1518名接種疫苗、750名接種安慰劑），采用成人三分之一的劑量（10微克）并接種兩次。在完成第二劑疫苗接種七天后，疫苗組總共有3人確認(rèn)（有癥狀）感染，安慰劑組總共有16人感染，折算疫苗有效率達(dá)到90.7%。

輝瑞表示，雖然兒童版疫苗劑量低于成人版，但從試驗的免疫反應(yīng)來看，5-11歲人群與接種完整版疫苗的16-25歲人群呈現(xiàn)類似的中和抗體水平。實驗中沒有出現(xiàn)危及生命的副作用，最常見的不良反應(yīng)是超過7成兒童報告接種部位出現(xiàn)疼痛。不過由于實驗樣本有限，這一結(jié)果很難判斷兒童接種疫苗是否會出現(xiàn)罕見心臟炎癥情況，這一不良反應(yīng)主要發(fā)生在年輕男性群體中。

雖然年幼群體感染新冠后的病情嚴(yán)重程度顯著比年老體弱群體低，但在美國持續(xù)處于高位的傳播狀況下仍然造成嚴(yán)重的損失。根據(jù)美國疾病控制與預(yù)防中心的數(shù)據(jù)，截至十月中旬，目前美國5-11歲人群中已經(jīng)有大約180萬人曾經(jīng)報告確診新冠肺炎，其中出現(xiàn)143個死亡病例。截至九月中旬的數(shù)據(jù)顯示這一年齡段新冠住院患者總數(shù)達(dá)到8622人，等同于每十萬人中出現(xiàn)30個住院病例。

面對秋冬流感高發(fā)季來臨，白宮也為2800萬5-11歲人群早早訂購了足夠的疫苗，等待監(jiān)管機(jī)構(gòu)授權(quán)后可以立即在全國2.5萬個藥房、醫(yī)院和保健站點開展接種。按照流程美國食品藥品監(jiān)督管理局將在下周審議相關(guān)申請。

（編輯：劉圣韜）