近日，由上海生物醫(yī)藥企業(yè)自主研發(fā)生產的“壓力監(jiān)測磁定位射頻消融導管”創(chuàng)新產品注冊申請，獲國家藥監(jiān)局批準。這也標志著，首個國產具有壓力感知功能的心臟射頻消融導管獲批上市。 

此次獲批的醫(yī)療器械創(chuàng)新產品，由射頻消融導管、連接尾線和尾線連接盒組成，為一次性使用。

與傳統(tǒng)心臟類射頻消融導管相比，該產品可實時測量導管頭端和心壁之間觸點的壓力值，有效防止貼靠力過大或過小引起的消融過度或不完全，以達到更優(yōu)的治療成功率。

該產品主要用于藥物難治性、陣發(fā)性房顫的治療。它的獲批上市，將降低臨床治療費用，使更多房顫患者受益。

今年以來，上海共有13個醫(yī)療器械產品進入國家創(chuàng)新審查通道，另有7個創(chuàng)新產品獲準注冊上市，位居全國第二，包括首臺國產質子治療系統(tǒng)、腹腔手術機器人等，都實現(xiàn)了高端醫(yī)療裝備的國產替代。

（看看新聞Knews記者 ：金普慶 編輯：小真）