當(dāng)?shù)貢r間12月23日，美國食品和藥物管理局批準了默克公司（Merck）和里奇巴克生物醫(yī)藥公司聯(lián)合研制的抗新冠口服藥——“莫那比拉韋”（molnupiravir）的緊急使用授權(quán)。這是繼輝瑞公司后，美國藥管局批準使用的第二款抗新冠口服藥。

美國藥管局在授權(quán)聲明中稱，“莫那比拉韋”可以用于治療患新冠肺炎輕癥至中癥且具有較高重癥風(fēng)險的成年人群，以及無法獲得其他替代方案或相關(guān)方案在臨床治療上不適用的患者。

不過，該聲明中也寫道，由于該藥物可能會影響骨骼和軟骨的生長，美國藥管局沒有授權(quán)“莫那比拉韋”用于年齡不足18歲的患者。此外，聲明要求，需使用該藥的孕婦應(yīng)被事先告知其對胎兒的潛在風(fēng)險。

默克公司11月26日發(fā)布的臨床試驗完整數(shù)據(jù)顯示，相比服用安慰劑的成年新冠肺炎患者，服用“莫那比拉韋”的成年患者住院和死亡風(fēng)險低30％；而此前默克公司基于不完全研究結(jié)果報告的這一數(shù)字為50％。

本月早些時候，美國藥管局的一個顧問小組以13比10的投票結(jié)果支持使用“莫那比拉韋”治療新冠肺炎。不過，差距微小的投票結(jié)果顯示出醫(yī)學(xué)專家對這款藥物存有疑慮，其中一些委員提到藥物對孕婦的安全擔(dān)憂。

此外，由于最新數(shù)據(jù)顯示“莫那比拉韋”的藥效不如預(yù)期，法國政府已于22日宣布取消先前訂購的5萬劑“莫那比拉韋”訂單，成為首個公開取消這款口服藥訂單的國家。

昨天，美國藥管局批準了輝瑞公司新冠口服藥Paxlovid的緊急使用授權(quán)，用于治療患新冠輕癥至中癥的成人和12歲及以上兒童，以及具有較高重癥風(fēng)險的人群。

（編輯：楊蓉）