2022年7月30日，中國上海 ——由中國健康促進基金會主辦的“壹脈相承 智馭未來”首屆MET高峰論壇在上海、北京、廣州、南京、成都五地同步隆重召開。近年來，MET逐漸成為惡性腫瘤的重要靶點，隨著中國首款且目前唯一獲批上市的選擇性MET抑制劑——賽沃替尼于去年6月在中國獲批，不僅標(biāo)志著賽沃替尼在全球范圍內(nèi)首次通過注冊審批，同時也成功填補了國內(nèi)選擇性MET抑制劑的治療空白，還有望成為首個代表中國走向全球的肺癌靶向藥物。

首屆MET高峰論壇現(xiàn)場圖片

中國工程院院士、山東省腫瘤醫(yī)院院長于金明教授，中國科學(xué)院院士、中國科學(xué)院上海藥物研究所研究員、上海中醫(yī)藥大學(xué)教授、學(xué)術(shù)委員會主任陳凱先，上海交通大學(xué)附屬胸科醫(yī)院、上海市肺部腫瘤臨床醫(yī)學(xué)中心主任陸舜教授，吉林省腫瘤醫(yī)院黨委書記、中國臨床腫瘤學(xué)會副理事長、CSCO小細(xì)胞肺癌專業(yè)委員會主任委員程穎教授，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院內(nèi)科主任王潔教授，中山大學(xué)腫瘤防治中心內(nèi)科主任張力教授，阿斯利康中國腫瘤事業(yè)部總經(jīng)理陳康偉，和黃醫(yī)藥首席執(zhí)行官兼首席科學(xué)官蘇慰國博士等院企領(lǐng)導(dǎo)共同出席了此次活動。大會還齊聚肺癌領(lǐng)域頂尖專家、學(xué)者、菁英醫(yī)生、企業(yè)代表等，圍繞MET異常NSCLC治療進展、MET異常腫瘤精準(zhǔn)診療、精準(zhǔn)MET檢測如何助力精準(zhǔn)治療等議題展開了深入交流，涵蓋了臨床、檢測等多個核心維度，共話MET靶點的精準(zhǔn)診療與中國創(chuàng)新藥研發(fā)進程。

中國首個MET靶點自研1類新藥 填補國內(nèi)空白

在非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的治療中，間質(zhì)-上皮細(xì)胞轉(zhuǎn)化因子（MET）被認(rèn)為是重要的治療靶點，而MET基因中剪切位點的突變可以導(dǎo)致 MET14號外顯子跳躍突變，被認(rèn)為是腫瘤發(fā)生的主要驅(qū)動機制。在選擇性MET抑制劑上市之前，MET14號外顯子跳躍突變的肺癌患者缺乏高選擇性的靶向治療藥物，而選擇性MET抑制劑賽沃替尼的出現(xiàn)，為此類患者提供了新的治療選擇，成為中國罕見靶點創(chuàng)新藥的重要標(biāo)桿。

上海市交通大學(xué)附屬胸科醫(yī)院、上海市肺部腫瘤臨床醫(yī)學(xué)中心主任陸舜教授發(fā)言

作為本次論壇的重量級嘉賓，上海市交通大學(xué)附屬胸科醫(yī)院、上海市肺部腫瘤臨床醫(yī)學(xué)中心主任陸舜教授曾在《柳葉刀·呼吸醫(yī)學(xué)》雜志發(fā)表了一項Ⅱ期研究成果，明確了選擇性MET抑制劑賽沃替尼對MET14號外顯子跳躍突變NSCLC患者具有良好的抗腫瘤活性和可接受安全性。在對MET異常NSCLC治療進展盤點的會議討論上，陸舜教授表示:“近十年左右，肺癌靶向治療發(fā)展日新月異，除EGFR等研究比較透徹的常見靶點外，MET基因變異等逐步進入人們視野。在歷經(jīng)重重臨床考驗后，賽沃替尼展現(xiàn)出優(yōu)越的療效與安全性，打破了NSCLC患者重度依賴進口藥的困境。這是由中國藥企主導(dǎo)，以中國NSCLC患者為研究對象的自研選擇性MET抑制劑，意味著我們擁有了媲美國際前沿治療效果的原創(chuàng)好藥，也為創(chuàng)新藥‘出?！呦驀H樹立了標(biāo)桿?！?/p>

專家呼吁賽沃替尼納入醫(yī)保 提高患者用藥可及性

作為和黃醫(yī)藥與阿斯利康共同合作開發(fā)的選擇性MET抑制劑，賽沃替尼是具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新抗腫瘤藥物。陸舜教授表示，該藥的研發(fā)并無可借鑒的參照物，從患者招募到藥劑用量，再到療效評估的過程完全由中國團隊自主探索，不僅為中國創(chuàng)新藥的本土研發(fā)積累了寶貴經(jīng)驗，也為選擇性MET抑制劑在其它癌癥領(lǐng)域的拓展與應(yīng)用奠定了基礎(chǔ)。陸舜教授呼吁本土原研、國內(nèi)首創(chuàng)的1類創(chuàng)新藥賽沃替尼盡早納入醫(yī)保范疇，以合理價格惠及少見靶點突變肺癌患者，幫助患者實現(xiàn)“有藥可醫(yī)、好藥可及”。此外，賽沃替尼目前正在肺癌、胃癌和腎癌等多個瘤種進行全球注冊性試驗，陸舜教授希望國產(chǎn)原研藥不僅能惠及更多疾病領(lǐng)域的中國患者，也能夠走出國門，讓世界看到中國好藥。

和黃醫(yī)藥作為中國本土藥企，十分重視創(chuàng)新醫(yī)療成果對中國患者最大的可及性。和黃醫(yī)藥首席執(zhí)行官兼首席科學(xué)官蘇慰國博士表示：“賽沃替尼證明了和黃醫(yī)藥這樣的本土藥企具備比肩國際一線水平的研發(fā)能力，我們的本土團隊已具備研發(fā)1.1類新藥的領(lǐng)先技術(shù)水平。我們正在努力加速推動賽沃替尼納入醫(yī)保，希望本土創(chuàng)新好藥能夠惠及更多患者，更好地滿足人民群眾對健康生活的美好向往?！?/p>

本土創(chuàng)新藥揚帆“出?！?讓世界感受“中國智造”力量

在藥品監(jiān)管新政掀起的產(chǎn)業(yè)變革下，具備強大商業(yè)化能力的跨國企業(yè)與深耕本土創(chuàng)新藥品研發(fā)的中國企業(yè)強強聯(lián)手，儼然成為了共同推動新藥研發(fā)、上市與出海、快速惠及患者的行業(yè)新趨勢。比如華領(lǐng)醫(yī)藥與拜耳就葡萄糖激酶激活劑類（GKA）糖尿病治療藥物多扎格列艾建立戰(zhàn)略合作、禮新醫(yī)藥與美國Turning Point公司針對創(chuàng)新抗體偶聯(lián)藥物（ADC）LM-302達(dá)成海外獨家授權(quán)合作。而已經(jīng)成功上市一周年的中國首款選擇性MET抑制劑賽沃替尼，則是和黃醫(yī)藥與阿斯利康戰(zhàn)略合作的成果。

蘇慰國博士認(rèn)為，隨著“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃等政策利好頻出，加速了中國創(chuàng)新藥品研發(fā)和上市的步伐，國產(chǎn)創(chuàng)新藥歷經(jīng)了“跟跑”到“并跑”再到如今“領(lǐng)跑”的新階段。和黃醫(yī)藥將立足中國、走向世界，為加快推動我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高端化、智能化和國際化發(fā)展不懈努力，助力中國創(chuàng)新藥揚帆“出?！保嵘爸袊窃臁钡氖澜缬绊懥?。”蘇慰國博士對賽沃替尼作為創(chuàng)新藥所取得的成績表示了肯定，并感謝和黃醫(yī)藥的全球合作伙伴阿斯利康十余年的攜手共進。阿斯利康作為本次論壇的支持方之一也給予了大力支撐，阿斯利康中國腫瘤事業(yè)部總經(jīng)理陳康偉表示：“繼2011年雙方簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議以來，阿斯利康與和黃醫(yī)藥共同走過了十余個年頭。阿斯利康始終秉承‘以患者為中心’的價值觀，憑借自身卓越的創(chuàng)新資源和觸達(dá)全球的商業(yè)化能力，在賽沃替尼早期研發(fā)、全球準(zhǔn)入等維度發(fā)揮了核心作用。未來雙方還將繼續(xù)探索賽沃替尼在其他類型腫瘤中的應(yīng)用，讓本土創(chuàng)新藥以更廣闊的覆蓋范圍、更快的可及速度造福全球患者?！?/p>

參考文獻(xiàn)：

[1].趙博晨,路丹.c-Met在肺癌中的研究進展[J].現(xiàn)代腫瘤醫(yī)學(xué),2022,30(01):174-178

[2].Lu S, Fang J, Li X, et al. Once-daily savolitinib in Chinese patients with pulmonary sarcomatoid carcinomas and other non-small-cell lung cancers harbouring MET exon 14 skipping alterations: a multicentre, single-arm, open-label, phase 2 study. Lancet Respir Med. 2021;9(10):1154-1164.