新冠變種病毒奧密克戎來勢(shì)洶洶,不到一個(gè)月,美國(guó)近73%新確診病例皆是感染新毒株奧密克戎。而正逢美國(guó)一年一度的圣誕和新年假期來臨,各種大型小型聚會(huì)接踵而來,未來毫無疑問新冠病毒傳播的風(fēng)險(xiǎn)將會(huì)劇增。美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)趕在平安夜的前兩天,連續(xù)批準(zhǔn)了輝瑞和默克兩種新冠口服藥,為感染新冠的患者提供了一個(gè)家中治療的選項(xiàng)。兩種藥物對(duì)抑制變種奧密克戎都具有有效性。
當(dāng)?shù)貢r(shí)間12月23日,美國(guó)食品和藥物管理局批準(zhǔn)了輝瑞口服藥的使用。輝瑞口服藥采用了蛋白酶抑制劑,能夠阻斷病毒在人體內(nèi)繁殖所需的關(guān)鍵酶,這種蛋白酶抑制劑被廣泛應(yīng)用于艾滋病和丙型肝炎治療;同樣,它也能夠防止感染新冠病毒的患者癥狀惡化。臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示,在出現(xiàn)癥狀三天內(nèi)服用了輝瑞藥丸的患者重癥率和住院率有效降低至90%,且副作用微乎其微。由于優(yōu)異的療效和溫和的副作用,輝瑞口服藥未來將成為治療新冠病毒的首選方法之一。
相比之下,24日獲得批準(zhǔn)的默克口服藥的藥效比最初宣布的要小得多,在緩解重癥和降低住院率方面只有輝瑞三分之一的作用,即30%的有效率。美國(guó)食品和藥物管理局僅批準(zhǔn)默克公司的藥物用于有新冠感染早期癥狀并面臨最高住院風(fēng)險(xiǎn)的成年人,包括老年人以及患有肥胖癥和心臟病等疾病的人。就在美國(guó)食品和藥物管理局批準(zhǔn)默克口服藥的前一天,法國(guó)政府因默克口服藥治療效果不理想,宣布取消了從默克公司訂購的5萬劑口服抗病毒治療藥物訂單,并希望在明年1月底之前收到從輝瑞公司訂購的藥物。
除此之外,默克口服藥是通過改寫新冠病毒的基因的遺傳密碼以減緩其繁殖。美國(guó)食品和藥物管理局警告不能在懷孕或備孕期間服用此藥,因?yàn)榭赡軙?huì)導(dǎo)致胎兒發(fā)生突變,甚至?xí)碳ぎa(chǎn)生更具毒性的新變種毒株。許多專家對(duì)默克口服藥在美國(guó)是否對(duì)緩解疫情能起到的關(guān)鍵性作用表示懷疑。
美國(guó)政府已同意購買足夠治療 1000 萬名患者的輝瑞口服藥和310萬名患者的默克口服藥,并將免費(fèi)提供給患者。輝瑞表示,根據(jù)與英國(guó)、澳大利亞和其他國(guó)家的合同,明年將在全球范圍內(nèi)生產(chǎn)8000 萬份療程使用的口服藥。白宮發(fā)言人表示,將趕在明年一月份先提供265,000 個(gè)輝瑞口服藥療程,并在夏末完成1000萬份訂單的交付。
美國(guó)國(guó)家過敏和傳染病研究所所長(zhǎng)福奇博士稱,目前藥物供應(yīng)有限,所以將根據(jù)優(yōu)先級(jí)別進(jìn)行排序分發(fā)藥物。由于輝瑞口服藥僅在癥狀出現(xiàn)后的五天內(nèi)服用有效,所以“醫(yī)生會(huì)為在前三天內(nèi)出現(xiàn)明顯新冠癥狀的高危人群開處方”。而在新冠檢測(cè)捉襟見肘的情況下,短時(shí)間內(nèi)讓患者自我判斷、接受核酸檢測(cè)、看醫(yī)生和開處方可能是不現(xiàn)實(shí)的。
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