上海誕生的一款全球首創(chuàng)新藥，用于成人二型糖尿病的多格列艾汀片，在獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市后一周開始投入生產(chǎn)，近期就將鋪進(jìn)醫(yī)院藥房。

作為新藥生產(chǎn)委托方，迪賽諾的藥品產(chǎn)線上剛剛獲批的多格列艾汀片開始進(jìn)行上市批生產(chǎn)，這意味著新藥很快就將與患者見面。

多格列艾汀片是全球范圍內(nèi)首個(gè)獲批上市的葡萄糖激酶激活劑藥物，它能重塑人體血糖穩(wěn)態(tài)，為新診斷的成人二型糖尿病患者，以及對(duì)一線降糖藥物二甲雙胍治療失效的患者提供新選擇。

多格列艾汀片是近10年來糖尿病領(lǐng)域首個(gè)全新機(jī)制的原創(chuàng)新藥，也就是業(yè)內(nèi)所說的“first-in-class”，開辟的是一條新賽道。而這正是我們國(guó)家新藥研發(fā)需要去發(fā)力的方向。

每一款新藥的誕生從實(shí)驗(yàn)室到上市，需要經(jīng)歷基礎(chǔ)研究、臨床試驗(yàn)、工藝驗(yàn)證、上市注冊(cè)、審評(píng)審批等十幾道環(huán)節(jié)，可謂十年磨一劍。而張江新藥研發(fā)環(huán)境的不斷改善，使不少研發(fā)企業(yè)每一步都能踏在點(diǎn)上。尤其是2016年上海在全國(guó)率先探索的藥品上市許可持有人制度改革，使研發(fā)企業(yè)節(jié)省上億自建廠房的成本，從而加速臨床研究和上市進(jìn)程。

據(jù)悉，今年以來，上海已獲批三個(gè)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥，暫列全國(guó)第一。

（看看新聞Knews記者：陳慧瑩 實(shí)習(xí)編輯：陳逸川）