大家都聽說過溫度傳感器，其實人體血糖的調節(jié)，也有傳感器，它就是“葡萄糖激酶”，一旦其表達和功能受損，對血糖變化不敏感，人體也就患上了2型糖尿病。HMS5552這個新藥，就是激活葡萄糖激酶，讓血糖傳感器恢復工作，而不是單純降血糖；這是一種全新機制的口服糖尿病藥物。

50年多年前，葡萄糖激酶，作為一個全新的靶點被首次發(fā)現，之后全球科學家對它的研究就一直在持續(xù)；今天（11月12日），張江企業(yè)華領醫(yī)藥第一次獲得了這一靶點的III期臨床數據，意味著，其研發(fā)近10年的新藥HMS5552,離上市又靠近一步；這一積極成果，將為全球糖尿病治療帶來新的方案。

III期臨床試驗數據不錯！

今天發(fā)布的III期臨床研究數據結果，是在從未接受過糖尿病藥物治療的2型糖尿病患者中，開展的24周隨機雙盲、安慰劑對照療效。

安全和耐受性好：治療24周期間低血糖發(fā)生率低于百分之一,無藥物相關的嚴重不良事件發(fā)生；

療效顯著：治療24周后糖化血紅蛋白相對基線降低1.07%，顯著優(yōu)于安慰劑，p值小于0.0001；

首次實現：由中國創(chuàng)新生物技術公司研發(fā)的全球首創(chuàng)2型糖尿病新藥達到主要療效終點。

國內外糖尿病代謝疾病領域專家，都非常認可”葡萄糖激酶”這個靶點，中華醫(yī)學會糖尿病學分會主任委員朱大龍表示，這個研究結果，使我們在修復血糖傳感、重塑血糖穩(wěn)態(tài)，針對糖尿病病因開發(fā)全球糖尿病新藥的征程中又邁進一步，“1.07這個數據，跟目前臨床廣泛使用的糖尿病治療藥物相比，也并不遜色；而且它不經過腎臟排泄，腎功能不好的病人也可以用。”

“總參”聯手”野戰(zhàn)軍”  共打糖尿病戰(zhàn)役！

目前，2型糖尿病的基礎藥物共有8類，但沒有一種和HMS5552作用機理相同，一些藥物在兩到三年的使用后，藥效就會喪失；而其中主要原因就是，它們都沒有作用于根本病因。HMS5552，則是作用于葡萄糖激酶，使其能重新感知人體血糖環(huán)境的變化，進而再對血糖進行調節(jié)。

打個比方，葡萄糖激酶就相當于糖尿病治療戰(zhàn)役中的“總參”，其他血糖控制藥物可以視為“野戰(zhàn)軍”，只有總參無恙，才能指揮聯手各路兵力，進行有針對性的打擊。

研發(fā)方正在做的，是通過對其最低治療有效劑量的探索，使HMS5552成為修復血糖傳感器GK功能的基石藥物，除單藥治療，還將聯合臨床廣泛使用的二甲雙胍、DPP4抑制劑、SGLT2抑制劑、GLP-1受體激動劑或胰島素的降糖藥品，實現2型糖尿病的個性化治療，遏制糖尿病的發(fā)生和發(fā)展。

“華領醫(yī)藥正在開展的另一項III期臨床試驗，是在二甲雙胍足量治療失效的2型糖尿病患者中展開的，希望聯合二甲雙胍用藥能給此類患者帶來福音?！比A領醫(yī)藥技術（上海）有限公司首席執(zhí)行官陳力表示。

Dorzagliatin，國際通用名！

長期以來，新藥研發(fā)上市的主陣地在歐美國家，約70%在美國上市，其余在歐洲和日本等上市；HMS5552 是在中國本土開發(fā)、引領全球、嶄新概念的新藥，是在重大疾病領域新藥研發(fā)的重大突破，也為這類機制的藥物，定下了國際通用名。

國際通用名，又稱為國際非專利名稱，縮寫為“INN”，是由世界衛(wèi)生組織編定的，在世界各地通用的藥名，在全球范圍通用。

“Dorzagliatin”，這個有點復雜的名稱，就是我們的國際通用名，指得是葡萄糖激酶激活劑的全球首創(chuàng)藥物，今后同類機制的其他藥物面世，都將使用這一名稱。

（看看新聞Knews記者：陳慧瑩 編輯：劉喻斯）