中國(guó),???——2023年3月19日, “羅氏血液助力健康中國(guó)2030暨優(yōu)羅華中國(guó)上市”發(fā)布會(huì)于??谡匍_(kāi),在廣大中國(guó)血液疾病專(zhuān)家的共同見(jiàn)證下,羅氏血液疾病領(lǐng)域創(chuàng)新產(chǎn)品優(yōu)羅華(通用名?維泊妥珠單抗)與“中國(guó)速度”同頻共振,一線(xiàn)適應(yīng)癥領(lǐng)先美國(guó)獲批,優(yōu)羅華的商業(yè)上市標(biāo)志著我國(guó)20多年以來(lái)的彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL)治療將迎來(lái)新的治療標(biāo)準(zhǔn)。
創(chuàng)新為淋巴瘤患者帶來(lái)更多選擇
血液疾病主要包括惡性血液腫瘤、貧血性疾病、出血性疾病和罕見(jiàn)血液病等。其中,淋巴瘤是最常見(jiàn)的血液腫瘤之一。相關(guān)數(shù)據(jù)表明,中國(guó)整體淋巴瘤5年生存率僅為38.4%,與“健康中國(guó)2030規(guī)劃綱要”提出的2030年總體癌癥患者5年生存率達(dá)到46.6%的目標(biāo)仍有差距。近年,淋巴瘤創(chuàng)新療法和前沿治療技術(shù)不斷涌現(xiàn),為進(jìn)一步提升淋巴瘤診療水平、改善患者預(yù)后提供了契機(jī)。
在發(fā)布會(huì)現(xiàn)場(chǎng),羅氏宣布就在一月份剛剛在中國(guó)獲批的血液腫瘤創(chuàng)新藥優(yōu)羅華(通用名:維泊妥珠單抗)在中國(guó)商業(yè)上市。中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)監(jiān)事會(huì)監(jiān)事長(zhǎng)、哈爾濱血液病研究所所長(zhǎng)馬軍教授表示,2000年,全球第一個(gè)靶向藥物美羅華在中國(guó)獲批,成為中國(guó)淋巴瘤和血液疾病診療發(fā)展史中里程碑式的轉(zhuǎn)折點(diǎn),23年后的今天,全球首個(gè)靶向CD79b的抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)優(yōu)羅華在中國(guó)上市,革新了中國(guó)血液腫瘤的治療格局。這是三十年來(lái),一代代中國(guó)血液人風(fēng)雨兼程,開(kāi)拓創(chuàng)新,為患者追求療效更好、更精準(zhǔn)的治療的最好見(jiàn)證?!?/p>
中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)監(jiān)事會(huì)監(jiān)事長(zhǎng)、哈爾濱血液病研究所所長(zhǎng)?馬軍教授
在癌癥精準(zhǔn)治療和規(guī)范化治療時(shí)代,探索創(chuàng)新的藥物機(jī)制和靶點(diǎn),是當(dāng)下癌癥治療研究的重點(diǎn)方向之一。北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院黨委書(shū)記、大內(nèi)科主任、淋巴瘤科主任朱軍教授介紹:“優(yōu)羅華憑借獨(dú)有的靶點(diǎn)CD79b,以及獨(dú)特的藥物作用機(jī)制給患者帶來(lái)精準(zhǔn)、高效的治療優(yōu)勢(shì);基于優(yōu)羅華聯(lián)合方案的POLARIX研究成為20年來(lái)首次突破DLBCL標(biāo)準(zhǔn)一線(xiàn)治療方案“天花板”的研究。此外,我們中心也正在開(kāi)展CD20/CD3的雙特異性抗體Glofitamab的臨床研究,試驗(yàn)取得了較好數(shù)據(jù),這讓我們臨床醫(yī)生更加期待雙抗類(lèi)創(chuàng)新藥能夠加速進(jìn)入中國(guó),為淋巴瘤患者提供更多治療選擇?!?/p>
北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院黨委書(shū)記、大內(nèi)科主任、淋巴瘤科主任?朱軍教授
血液疾病領(lǐng)域有望實(shí)現(xiàn)“中國(guó)首發(fā)”
中國(guó)血液疾病診療起步晚,疾病負(fù)擔(dān)沉重,存在諸多患者未被滿(mǎn)足的需求。血液疾病診療的發(fā)展,需要從臨床經(jīng)驗(yàn)提煉共性規(guī)律,從而提高轉(zhuǎn)化創(chuàng)新能力;同時(shí)需要基于中國(guó)血液患者的臨床實(shí)際需求,開(kāi)拓出具有中國(guó)特色的血液疾病診療道路,真正以創(chuàng)新精神助力健康中國(guó)建設(shè)。
血液罕見(jiàn)病是血液疾病中不可忽視的另一個(gè)領(lǐng)域。從“健康中國(guó)2030”提出的“加強(qiáng)罕見(jiàn)病用藥保障”目標(biāo)到近期全國(guó)兩會(huì)的多個(gè)議題,罕見(jiàn)病診療備受關(guān)注。隨著全社會(huì)對(duì)血液罕見(jiàn)病的關(guān)注不斷增加,近年來(lái),血液罕見(jiàn)病創(chuàng)新藥物的引入正在改變國(guó)內(nèi)血液罕見(jiàn)病患者無(wú)藥可醫(yī)的局面。羅氏制藥中國(guó)醫(yī)學(xué)與個(gè)體化醫(yī)療副總裁李濱介紹:“在血友病領(lǐng)域,隨著艾美賽珠單抗(商品名:舒友立樂(lè))在全球范圍惠及超過(guò)數(shù)萬(wàn)名A型血友病患者,血友病治療也進(jìn)入“零出血”時(shí)代。而在陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥(PNH)領(lǐng)域,羅氏自主研發(fā)的新一代C5補(bǔ)體抑制劑可伐利單抗(商品名:派圣凱)近期在全球3期臨床研究中取得積極成果,在中國(guó)專(zhuān)家和患者組織的共同努力下,可伐利單抗有望在中國(guó)實(shí)現(xiàn)全球首發(fā),第一時(shí)間惠及中國(guó)PNH患者”。
羅氏制藥中國(guó)醫(yī)學(xué)與個(gè)體化醫(yī)療副總裁?李濱
中國(guó)加速度,助力健康中國(guó)愿景實(shí)現(xiàn)
創(chuàng)新療法的涌現(xiàn),帶給血液疾病患者更多的“治愈”期待,也讓患者對(duì)創(chuàng)新藥物的可及性提高有了更迫切的需求。淋巴瘤之家創(chuàng)始人顧洪飛先生指出:“淋巴瘤分型眾多,患者治療需求也越來(lái)越多元化。但這些年,患者及其家庭面對(duì)治療的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)始終是病友群體內(nèi)最關(guān)注的問(wèn)題,我們希望國(guó)家多層次醫(yī)療保障體系可以進(jìn)一步完善,在醫(yī)?;颈U系幕A(chǔ)上,能夠通過(guò)拓展更多的創(chuàng)新支付方式,讓越來(lái)越多的患者有機(jī)會(huì)從創(chuàng)新療法中獲益。”
淋巴瘤之家創(chuàng)始人?顧洪飛
羅氏制藥中國(guó)總裁邊欣女士表示:“作為血液疾病領(lǐng)域的先行者,羅氏長(zhǎng)期深耕血液疾病領(lǐng)域,隨著不斷加速的中國(guó)醫(yī)藥審批改革,我們正在以更快的速度將更多的羅氏血液創(chuàng)新藥帶入中國(guó)。作為先行先試的探索者,優(yōu)羅華(維泊妥珠單抗)在獲批前先后在海南博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)、粵港澳大灣區(qū)和天津自貿(mào)區(qū)等地通過(guò)臨床急需進(jìn)口藥品綠色通道惠及中國(guó)患者,又在今年1月先于美國(guó)獲批一線(xiàn)治療彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤。伴隨正式商業(yè)上市,優(yōu)羅華將從先行先試到普及全國(guó),為更多中國(guó)淋巴瘤患者帶來(lái)希望?!?/p>
羅氏制藥中國(guó)總裁?邊欣
左起:羅氏制藥中國(guó)總裁邊欣、北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院黨委書(shū)記、大內(nèi)科主任、淋巴瘤科主任朱軍教授、淋巴瘤之家創(chuàng)始人顧洪飛、羅氏制藥中國(guó)醫(yī)學(xué)與個(gè)體化醫(yī)療副總裁李濱
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