北京青年報記者從國家食藥總局官網(wǎng)獲悉,國家食藥總局日前向瑞士普利化學工業(yè)公司北京代表處發(fā)函,要求其通知匹多莫德口服液公司盡快啟動臨床有效性試驗,并于3年內(nèi)將評價結(jié)果報國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心。此前,藥師冀連梅曾發(fā)文質(zhì)疑匹多莫德作為兒科"神藥"被濫用,國家食藥總局發(fā)文要求修改匹多莫德的說明書,3歲以下兒童禁用此藥。
食藥總局在通知中表示,鑒于醫(yī)務(wù)界部分醫(yī)生對匹多莫德制劑療效提出質(zhì)疑,食品藥品監(jiān)管總局藥品審評中心組織專家進行了論證。經(jīng)研究,請瑞士普利化學工業(yè)公司北京代表處通知匹多莫德口服液(注冊證號:H20150635)公司POLICHEM S.R.L按照《中華人民共和國藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定,盡快啟動臨床有效性試驗,并于3年內(nèi)將評價結(jié)果報國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心。
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