昨天(11月17日),諾和諾德用于長期體重管理的司美格魯肽注射液“諾和盈”正式在中國上市?!爸Z和盈”也被稱為“減重版”司美格魯肽,此前,該公司用于成人2型糖尿病治療的司美格魯肽注射液“諾和泰”在國內(nèi)存在超適應(yīng)癥使用情況。醫(yī)生提示,這兩種藥物分別用于治療兩種疾病,不可互相替代。
“諾和盈”屬于處方藥,根據(jù)濃度和容積 分為5種規(guī)格,按電商平臺目前定價(jià)估計(jì),一支4次的價(jià)格均在千元以上。同時(shí),按國家醫(yī)保局此前回應(yīng),該藥物作為“減重藥”不能納入醫(yī)保范圍。
目前,“諾和盈”主要用于成人減重,要求使用者的初始身體質(zhì)量指數(shù)BMI超過30,或是在27至30之間且存在至少一種體重相關(guān)合并癥,例如高血糖、高血壓、血脂異常等。
同濟(jì)大學(xué)附屬第十人民醫(yī)院內(nèi)分泌代謝科主任陳海冰說:“(如果)一個(gè)BMI在25-26的人因?yàn)闇p重的這個(gè)需求(去用藥) 這個(gè)也是殺雞用的宰牛刀,也是不適合的。還是要嚴(yán)格把好它的使用的范圍?!?/p>
用于超重適應(yīng)癥的藥物GLP-1,即,胰高血糖素樣鈦-1是一種新型降糖藥,同時(shí)兼具減重等作用。此前,“減重版”司美格魯肽上市前,“降糖版”司美格魯肽被用于減重,一度引發(fā)關(guān)注。醫(yī)生提示,這兩種藥物分別用于治療兩種疾病,不可互相替代。
去年以來,國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了多個(gè)用于超重適應(yīng)癥的GLP-1類藥物。2023年7月,華東醫(yī)藥的利拉魯肽注射液、仁會生物的貝那魯肽注射液用于肥胖或超重適應(yīng)癥的上市許可申請先后獲批。今年6月,用于長期體重管理的“諾和盈”在中國獲批。緊接著,7月,禮來替爾泊肽注射液長期體重管理新適應(yīng)癥獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。
業(yè)內(nèi)人士指出,GLP-1研發(fā)賽道已經(jīng)高度內(nèi)卷,不過,絕大多數(shù)創(chuàng)新GLP-1品種仍然處于研發(fā)前期,研發(fā)進(jìn)展大部分處于臨床I期和Ⅱ期,進(jìn)入Ⅲ期品種較少。
編輯: | 徐慷 |
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