記者從合肥高新區(qū)獲悉，11月18日，安徽智飛龍科馬公司的新冠疫苗在湖南湘潭縣啟動III期臨床試驗，也是國內(nèi)首個啟動III期臨床試驗的重組亞單位疫苗。

安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司和中科院微生物所聯(lián)合研制的“重組新型冠狀病毒疫苗（CHO 細胞）”（以下簡稱：新冠疫苗），于2020年6月19日獲批國家藥品監(jiān)督管理總局的臨床試驗批件。為了評估新冠疫苗的安全性和免疫原性，從6月23日開始，在北京市、重慶市、湖南省三地招募18歲以上的健康成年人，相繼開展了隨機、雙盲、安慰劑對照的I、II期臨床試驗。

10月22日，安徽智飛龍科馬公司對獲得的I、II期臨床試驗安全性和免疫原性關(guān)鍵數(shù)據(jù)進行了揭盲，結(jié)果符合預(yù)期，該疫苗在臨床試驗中顯示了很好的安全性和免疫原性，可進一步開展下一步臨床試驗。11月4日，藥審中心召開了該疫苗III期臨床試驗方案溝通交流咨詢會，III期臨床方案獲得了完善和確認，安徽智飛龍科馬公司可按申報的臨床方案開展國際多中心III期臨床試驗。

安徽智飛龍科馬公司新冠疫苗III期臨床試驗在18周歲及以上人群中開展，采取隨機、雙盲、安慰劑對照的國際多中心臨床試驗。共計劃招募29000人。11月18日，在湖南湘潭縣開始國內(nèi)部分的III期臨床試驗，國外預(yù)計本月下旬將首先在烏茲別克斯坦開始III期臨床試驗，印度尼西亞、巴基斯坦、厄瓜多爾也將陸續(xù)開始III期臨床試驗。