這名穿著白大褂、帶著眼睛的小伙，名叫張博，是一名海歸。5年前，他和團(tuán)隊(duì)一同研發(fā)的抗腫瘤藥物宣告成功，可是，想要藥品開花結(jié)果卻面臨著難點(diǎn)。因?yàn)楫?dāng)時(shí)，我國藥品注冊(cè)與生產(chǎn)兩大環(huán)節(jié)被"捆綁"在一起。作為一家科研機(jī)構(gòu)，他們只有2個(gè)選擇，要么花巨資自建一家生產(chǎn)企業(yè)，要么忍痛把"青苗"賣給藥品生產(chǎn)企業(yè)。作為一家創(chuàng)業(yè)公司，他們無奈選擇了后者。

再鼎醫(yī)藥副總裁張博坦言，在以前綁定2個(gè)許可的情況下，必須要找生產(chǎn)商、再委托、再轉(zhuǎn)讓，很遺憾，我們沒有能力自己把它繼續(xù)開發(fā)下去，把它變成自己的產(chǎn)品。

雖然當(dāng)時(shí)的總體轉(zhuǎn)讓費(fèi)用達(dá)上億美元，但藥品上市之后，銷售額是轉(zhuǎn)讓費(fèi)的幾百倍，其中約9成收益都?xì)w了生產(chǎn)企業(yè)阿斯利康。

此次上海破冰藥品上市許可持有人制度，張博團(tuán)隊(duì)新開發(fā)出的4個(gè)藥品，成為了試點(diǎn)新藥。這意味著張博和團(tuán)隊(duì)成員作為藥品上市許可持有人，可以將藥品生產(chǎn)外包給具備資質(zhì)和能力的藥企。搞科研的無需再"賣青苗"，而是專心"養(yǎng)孩子，不僅能大大縮短藥品上市流程，也能讓成果轉(zhuǎn)化的收益大頭歸屬科研機(jī)構(gòu)。

張博說，以前基本上就拿到早期費(fèi)用，比較少量的利益，現(xiàn)在是倒過來的情況，就是說大的利益歸研發(fā)人員或機(jī)構(gòu)?，F(xiàn)在我們就自己養(yǎng)孩子，培養(yǎng)成人，最終推向市場。

張博團(tuán)隊(duì)的4個(gè)試點(diǎn)藥品中，有一個(gè)是屬于自身免疫系統(tǒng)的處方藥，委托給一家德國企業(yè)生產(chǎn)。原有制度下，這家德國代工企業(yè)是無法從研發(fā)機(jī)構(gòu)手中購買藥品的，因此落戶上海3年來一直沒有客戶。這一回，藥品上市許可持有人制度的破冰，也給他們帶來了新生。就好像蘋果手機(jī)選擇富士康一樣，中國的藥品行業(yè)也將開啟代工模式。

【視頻】上海破冰藥品上市許可持有人制度 11個(gè)新藥納入試點(diǎn)

勃林格殷格翰中國生物藥業(yè)總經(jīng)理羅家立表示，對(duì)我們來說，這個(gè)商業(yè)模式是巨大的、革命性的變革，以前我們?cè)谥袊霾涣诉@些事情，目前已經(jīng)有3個(gè)客戶跟我們簽訂了委托合同。

為了調(diào)動(dòng)各方積極性，上海還推出了相關(guān)激勵(lì)政策，設(shè)立試點(diǎn)藥品的風(fēng)險(xiǎn)救濟(jì)資金、為企業(yè)購買商業(yè)責(zé)任險(xiǎn)提供保費(fèi)補(bǔ)貼、為試點(diǎn)品種注冊(cè)申請(qǐng)開辟綠色通道，希望通過改革，來推動(dòng)上海的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型發(fā)展。

上海市食藥監(jiān)局副局長陳堯水稱，這項(xiàng)制度改革對(duì)上海來說，有利于集聚藥品的科研人才，研發(fā)機(jī)構(gòu)和創(chuàng)新企業(yè)，來助推我們打造具有全球影響力的科技中心。

（編輯：王玨）