這是全球癌癥患者的福音,更是中國(guó)新藥研發(fā)的里程碑:就在剛才,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)宣布:中國(guó)企業(yè)百濟(jì)神州自主研發(fā)的抗癌新藥“澤布替尼”,以“突破性療法”的身份,“優(yōu)先審評(píng)”獲準(zhǔn)上市!
由此,澤布替尼成為第一個(gè)在美獲批上市的中國(guó)本土自主研發(fā)抗癌新藥,改寫(xiě)了中國(guó)抗癌藥“只進(jìn)不出”的尷尬歷史。
澤布替尼(zanubrutinib,BGB-3111)由百濟(jì)神州的中國(guó)科學(xué)家團(tuán)隊(duì)獨(dú)立研發(fā),這款新型BTK抑制劑的藥物設(shè)計(jì)旨在最大化對(duì)BTK靶點(diǎn)的特異性結(jié)合率,同時(shí)最大程度地減少脫靶效應(yīng)。用于治療先前接受至少一次療法的成年套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)患者。
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