12日，國家藥監(jiān)局發(fā)布通告，批準(zhǔn)南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬孚生物、北京華科泰生物的新冠抗原產(chǎn)品自測(cè)應(yīng)用申請(qǐng)變更。自此，五款新冠抗原自測(cè)產(chǎn)品正式上市。

此前一天，國家衛(wèi)健委發(fā)布消息，為進(jìn)一步優(yōu)化新冠病毒檢測(cè)策略，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組決定在核酸檢測(cè)基礎(chǔ)上，增加抗原檢測(cè)作為補(bǔ)充，日前已制定印發(fā)《新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方案（試行）》。

該方案規(guī)定了抗原檢測(cè)的適用人群：一是到基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)就診，伴有呼吸道、發(fā)熱等癥狀且出現(xiàn)癥狀5天以內(nèi)的人員；二是隔離觀察人員，包括居家隔離觀察、密接和次密接、入境隔離觀察、封控區(qū)和管控區(qū)內(nèi)的人員；三是有抗原自我檢測(cè)需求的社區(qū)居民。

方案還明確了上述三類人群進(jìn)行抗原檢測(cè)需滿足的主要條件、檢測(cè)試劑的獲得渠道，制定了檢測(cè)發(fā)現(xiàn)陽性后的處置管理流程，促進(jìn)抗原檢測(cè)與核酸檢測(cè)相銜接。根據(jù)方案，社區(qū)居民有自我檢測(cè)需求的，可通過零售藥店、網(wǎng)絡(luò)銷售平臺(tái)等渠道，自行購買抗原檢測(cè)試劑進(jìn)行自測(cè)。

國家衛(wèi)生健康委同時(shí)專門說明，核酸檢測(cè)依然是新冠病毒感染的確診依據(jù)，抗原檢測(cè)作為補(bǔ)充手段可以用于特定人群的篩查，有利于提高"早發(fā)現(xiàn)"能力。

那么，抗原檢測(cè)和核酸檢測(cè)究竟有何不同，為什么增加抗原自測(cè)，結(jié)果有何用？對(duì)此，中國工程院院士、復(fù)旦大學(xué)上海醫(yī)學(xué)院教授聞?dòng)衩繁硎荆乖瓩z測(cè)是直接檢測(cè)人體樣本中病毒顆粒表面的蛋白抗原，就像是病毒外面穿的“衣服”，核酸檢測(cè)則是針對(duì)病毒里面的基因，需要通過擴(kuò)增來完成，因?yàn)橛辛藬U(kuò)增的環(huán)節(jié)，核酸檢測(cè)的敏感性會(huì)更高，但相應(yīng)地獲得結(jié)果需要的時(shí)間就會(huì)更長(zhǎng)。相比核酸檢測(cè)，抗原檢測(cè)的速度可以更快，操作也更便捷，但準(zhǔn)確度較低，一般用于急性感染期的疑似人群。

聞?dòng)衩繁硎?，?dāng)前全國疫情當(dāng)中，無癥狀感染者比例較高，由于沒有癥狀或癥狀較輕，通常不會(huì)想到直接去做核酸檢測(cè)，但一旦有點(diǎn)咳嗽或感到不舒服或有點(diǎn)疑似，就可以通過抗原自測(cè)產(chǎn)品先行檢測(cè)，這有利于及早發(fā)現(xiàn)無癥狀感染者，也能適當(dāng)減輕醫(yī)療機(jī)構(gòu)的檢測(cè)壓力。

不過，聞?dòng)衩窂?qiáng)調(diào)，抗原陽性結(jié)果可用于對(duì)疑似人群的早期分流和快速管理，但不作為新冠病毒感染的確診依據(jù)；進(jìn)行抗原檢測(cè)，應(yīng)當(dāng)認(rèn)真閱讀說明書、規(guī)范操作，一旦抗原檢測(cè)陽性要立即向有關(guān)部門報(bào)告；需要時(shí)，進(jìn)行核酸檢測(cè)予以確認(rèn)。同時(shí)她還建議，購買抗原自測(cè)產(chǎn)品要進(jìn)行實(shí)名制，這樣可及時(shí)反饋結(jié)果并及時(shí)進(jìn)行追蹤。

（看看新聞Knews編輯：崔信淑 周緹）