藥，和我們每個(gè)人的生活息息相關(guān)。近年來，人們對(duì)生物醫(yī)藥的需求不斷加大，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)不斷創(chuàng)新升級(jí)，藥品在安全性和質(zhì)量控制上的要求也越來越嚴(yán)格。

對(duì)丁金國(guó)來說，他既是藥物工藝的改造家，也是我們健康生活的守護(hù)者。

每天早上，丁金國(guó)博士都是第一個(gè)踏入辦公室的人。10年來，他實(shí)現(xiàn)了“712”的堅(jiān)持：每天7點(diǎn)到崗，一天工作12個(gè)小時(shí)。

44歲的丁金國(guó)是上海上藥第一生化藥業(yè)有限公司的正高級(jí)工程師。在藥物工藝與質(zhì)量控制領(lǐng)域工作的數(shù)十年來，他主攻創(chuàng)新藥、救命藥等重點(diǎn)藥物的工藝改進(jìn)，所改進(jìn)的藥品服務(wù)于成百上千萬患者。在他心中，藥品的質(zhì)量安全最為關(guān)鍵，因此丁金國(guó)總是把嚴(yán)格、嚴(yán)謹(jǐn)放在第一位。

注射用二丁酰環(huán)磷腺苷鈣，可用于心絞痛或急性心肌梗死的治療，對(duì)患者來說，這種注射劑用藥價(jià)廉物美，是離不開的常用藥。由于我國(guó)心血管疾病患者數(shù)量居高不下，二丁酰環(huán)磷腺苷鈣的市場(chǎng)需求量逐年增加。為了提高藥品質(zhì)量和安全性，縮短單批次生產(chǎn)周期，保證醫(yī)院向患者提供低價(jià)穩(wěn)定供應(yīng)，2013年，丁金國(guó)帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)，決定對(duì)二丁酰環(huán)磷腺苷鈣的工藝進(jìn)行創(chuàng)新升級(jí)，以提高產(chǎn)品純度，降低雜質(zhì)殘留物。

但想要?jiǎng)?chuàng)新談何容易。一次次的反復(fù)試驗(yàn)，無數(shù)次的探討分析，轉(zhuǎn)瞬間一年時(shí)間已經(jīng)過去了。這時(shí)，團(tuán)隊(duì)在最后藥物試驗(yàn)的干燥環(huán)節(jié)上遭遇了瓶頸。如果不能在這最后一道工藝上有所突破，那么藥物溶劑“吡啶”殘留量高勢(shì)必會(huì)影響到患者的用藥安全。

丁金國(guó)說：“在最后的成品的干燥環(huán)節(jié)，我們碰到了一些問題。因?yàn)檫@個(gè)產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中，它用到一個(gè)化學(xué)試劑叫吡啶的殘留量的安全限度是200 ppm，也就是萬分之二。因?yàn)槎□－h(huán)磷腺苷鈣它的熔點(diǎn)比較低，所以我們通常是用低溫的真空干燥，那么需要很長(zhǎng)的時(shí)間，我們嘗試了大概120個(gè)小時(shí)，但是吡啶的殘留還是達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)。”

為了讓藥物溶劑“吡啶”的殘留量保持在安全限度萬分之二以下，丁金國(guó)和團(tuán)隊(duì)使用了各種方法。但每次試驗(yàn)，他都是“乘興而來，敗興而歸”。

反反復(fù)復(fù)進(jìn)行了一個(gè)多月的攻克，二丁酰環(huán)磷腺苷鈣工藝上的干燥問題還是沒有任何進(jìn)展。這個(gè)難題一直盤旋在丁金國(guó)腦中。為了找到答案，丁金國(guó)或是閱讀各種文獻(xiàn)，或是與人交流，或是回顧數(shù)據(jù)，不斷復(fù)盤各種邏輯關(guān)系。一天清晨，當(dāng)他踏入公司大門，思索著當(dāng)天的試驗(yàn)方案時(shí)，突然，他找到了問題的答案。

丁金國(guó)：“有一天，我看到公司里邊澆花的那種噴水系統(tǒng)，我突然想到就是我們?cè)诟稍镌O(shè)備里面加裝一個(gè)微孔噴霧，干燥裝微孔噴霧裝置，讓外加溶劑和物料充分接觸，在真空和有限氣流作用下，吡啶就會(huì)隨這些外加溶劑揮發(fā)掉，然后我們就很快通過改裝設(shè)備，然后差不多24小時(shí)，我們的吡啶的殘留就可以達(dá)到萬分之二以下?！?br/>
最終，自動(dòng)噴水系統(tǒng)帶來的靈感幫助這項(xiàng)工藝得以改進(jìn)，成功完成了這個(gè)“萬分之二”的挑戰(zhàn)。不但此藥品的質(zhì)量控制達(dá)到了國(guó)際先進(jìn)水平，而且一個(gè)批次的干燥生產(chǎn)周期由原來的120個(gè)小時(shí)減少為24個(gè)小時(shí)，年生產(chǎn)量從原來的不到1000萬支上升到4000萬支，而且價(jià)格保持平穩(wěn)，沒有上漲。上市12年來，二丁酰環(huán)磷腺苷鈣每年讓約520萬人次的人群受益。也因此，二丁酰環(huán)磷腺苷鈣項(xiàng)目獲得上海市科技進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)。

事實(shí)上，藥物工藝創(chuàng)新絕非易事。醫(yī)藥研發(fā)是連續(xù)高強(qiáng)度的工作，常常面臨失敗的考驗(yàn)。但在這條路上，丁金國(guó)已經(jīng)走了20多年。面對(duì)困難時(shí)，丁金國(guó)總是善于調(diào)整方案，細(xì)心積累數(shù)據(jù)。他堅(jiān)信，問題雖然不能一時(shí)得到解決，但堅(jiān)持總能帶來回報(bào)。大量的數(shù)據(jù)、長(zhǎng)時(shí)間的琢磨，是創(chuàng)新的源泉、成功的保障。

丁金國(guó)表示：“醫(yī)藥工匠，首先要考慮到病患的需求，我們做任何事情，一個(gè)就是首先想到就是制造好藥，就是盡量的減輕病患的痛苦。還有技藝為骨，匠心入魂，心里懷揣著著病人的疾苦，不斷地磨練自己的手藝?！?/p>

當(dāng)前，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已成為全球經(jīng)濟(jì)發(fā)展的新引擎，也是上海這座城市的支柱產(chǎn)業(yè)。中國(guó)需要越來越多的生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)明來滿足人們?nèi)找嬖鲩L(zhǎng)的健康需求。像丁金國(guó)這樣的醫(yī)藥匠人，為上海的產(chǎn)業(yè)升級(jí)、技術(shù)發(fā)明和創(chuàng)新生產(chǎn)助力加油。在他們身上，有一份堅(jiān)持，也有一份責(zé)任，正是他們，是上海有能力參與全球新型產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的信心所在。

（來源：《上海工匠》項(xiàng)目組 編輯：范燕菲）