美國食品和藥物管理局（Food and Drug Administration）8月23日宣布：將向住院的COVID-19患者發(fā)放恢復期血漿治療的緊急授權，但一些在新冠大流行前線的研究人員表示：此舉將使他們的工作更加困難。

美國總統(tǒng)唐納德·特朗普（ Donald Trump ）在8月23日晚上的白宮簡報會上大肆吹捧血漿治療的前景，特朗普表示：這是一種強有力的療法，它從康復病人的血液中注入非常、非常強的抗體，幫助治療與當前感染作斗爭的病人，它的成功率令人難以置信。特朗普說：“食品及藥物管制局，已簽發(fā)緊急使用授權，這是一個強有力的術語，緊急使用授權，用于治療恢復期血漿，這是一種強有力的療法?！?br/>

當天美國公共服務秘書亞歷克斯·阿扎（Alex Azar）也補充到：“我只想強調這一點，因為我不想讓你掩蓋這個數字，我們的夢想是在藥物研發(fā)方面能額外降低35%的死亡率，這是在治療病人方面的一個重大進步。”

這項聲明發(fā)表之際，人們正全力尋找治療新冠的有效方法，盡管官方表示：隨機對照試驗的臨床數據仍在收集之中，但血漿治療仍被寄予厚望，有一些數據可以證明這一點。美國食品和藥物管理局有權在緊急情況下批準有前景的治療方法，如果血漿療法被證明是安全的，并有希望來進行治療。

但也有相關人士持保留看法， “緊急使用授權只會增加安慰劑對照隨機臨床試驗的難度，隨機臨床試驗來確定它是否有效?！奔~約大學蘭戈內健康中心的傳染病專家塞琳·古恩德（Céline Gounder）博士在推特上回應8月23日白宮簡報的聲明。

當被問及緊急授權是否會抑制研究人員進行清晰、干凈、臨床試驗的能力時，美國食品和藥物管理局局長斯蒂芬·哈恩（Stephen Hahn）博士在23日的記者招待會上對媒體表示：他們認為這是一個新機會，他表示希望這實際上能鼓勵更多的人參與試驗。哈恩說：“我們都可以利用這一機會，鼓勵人們在這個危機時刻參與所有治療和疫苗制劑的臨床試驗，因為這非常重要，而且對每個人都有好處。”

在特朗普8月23日白宮簡報會之前，美國國立衛(wèi)生研究院（National Institutes of Health）的一些科學家似乎要求美國食品藥品管理局緊急批準血漿治療，8月20日，國家衛(wèi)生研究所（NIH）的主任表示：這是有希望的結果，現在正在進一步評估。

不管對潛在益處的范圍有多大的爭論，特朗普還是回應了美國食品和藥物管理局一再提出的呼吁：即所有從新冠康復的美國人都應該去冠狀病毒相關網站報名捐獻血漿。專家們普遍認為：無論是潛在的治療還是正在進行的研究都表明，目前都需要更多的捐贈。

“我們相信，將會有足夠多的人從中受益，這可能是一種值得做的潛在救生治療，”美國食品和藥物管理局生物制品評估和研究中心主任彼得·馬克斯（Peter Marks）博士在特朗普簡報前與記者通話時說。

（看看新聞Knews記者：任美星 實習編輯：章磊）