當(dāng)?shù)貢r(shí)間3月22日(周一),生物制藥公司阿斯利康(AstraZeneca)的美國(guó)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示,其新冠疫苗能為所有成年人提供強(qiáng)有力的保護(hù)。由于阿斯利康疫苗近期陷入了信任危機(jī),公司稱這一進(jìn)展或有助于重建公眾對(duì)其疫苗的信心,并稱美國(guó)不久后就能批準(zhǔn)該疫苗的使用。
在一項(xiàng)針對(duì)3萬(wàn)人的研究中,該疫苗在預(yù)防新冠肺炎病癥方面的總體有效性為79%。據(jù)悉,接種疫苗的志愿者中沒(méi)有重癥、住院病例。相比之下,接受安慰劑的受試者中則有5例重癥病例——雖然數(shù)量很少,但也支持了英國(guó)和其他國(guó)家的試驗(yàn)結(jié)果,即注射疫苗可以預(yù)防最嚴(yán)重的新冠疾病。
“我希望這能打消人們對(duì)這款疫苗功效的懷疑,” 阿斯利康的生物制藥研究主管墨涅·潘加洛斯(Mene Pangalos)告訴媒體,“總體而言,在這款疫苗投入使用的地區(qū),試驗(yàn)證明它是非常有效的。所以我希望,美國(guó)的臨床試驗(yàn)結(jié)果能推動(dòng)這款疫苗,把它推廣到世界各地?!?/p>
目前,該公司正計(jì)劃在未來(lái)幾周向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)提交申請(qǐng)。據(jù)悉,此次美國(guó)臨床的早期數(shù)據(jù),只是阿斯利康必須提交給食藥監(jiān)局的資料之一。在批準(zhǔn)緊急使用該公司的疫苗之前,美國(guó)食藥監(jiān)局顧問(wèn)委員會(huì)將就疫苗的各項(xiàng)數(shù)據(jù)進(jìn)行公開(kāi)辯論。
在過(guò)去,從公司公布臨床數(shù)據(jù),到疫苗在美國(guó)獲得批準(zhǔn)的時(shí)間大約是一個(gè)月。即使阿斯利康疫苗已經(jīng)在歐洲引發(fā)“血栓風(fēng)波”,潘加洛斯仍然預(yù)計(jì):美食藥監(jiān)局可能在4月下旬左右,授權(quán)該疫苗在美國(guó)緊急使用。
上周,歐洲各地報(bào)告,接種阿斯利康疫苗的人群中出現(xiàn)了罕見(jiàn)的血栓病例。隨后,超過(guò)20個(gè)歐盟(EU)國(guó)家宣布暫停該款疫苗的接種,直到歐洲藥品管理局(EMA)18日公布正式調(diào)查結(jié)果,稱血栓總體風(fēng)險(xiǎn)的增加與疫苗無(wú)關(guān)。
然而,歐洲藥管局仍在聲明中表示,阿斯利康疫苗可能與一類非常罕見(jiàn)的血栓有關(guān)。這類血栓由低血小板癥引發(fā),包括罕見(jiàn)的腦血栓的病例。
周一,阿斯利康告訴媒體,此次美國(guó)臨床試驗(yàn)的獨(dú)立數(shù)據(jù)安全監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu),并未發(fā)現(xiàn)該公司疫苗可引發(fā)包括罕見(jiàn)血栓在內(nèi)的嚴(yán)重副作用。
(看看新聞Knews記者:任美星 編輯:潘奕 )
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