2月5日,接國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家衛(wèi)生健康委關(guān)于做好上海新興醫(yī)藥股份有限公司相關(guān)批號(hào)靜注人免疫球蛋白有關(guān)問(wèn)題處置工作的通知,市委、市政府領(lǐng)導(dǎo)高度重視,要求立即開(kāi)展藥品排摸和封存工作,盡快查清事實(shí),切實(shí)加強(qiáng)藥品管理,確保群眾用藥安全。
市藥監(jiān)部門(mén)立即組織執(zhí)法人員和專(zhuān)家進(jìn)駐生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng),開(kāi)展調(diào)查處置,控制企業(yè)所有相關(guān)生產(chǎn)和檢驗(yàn)記錄,對(duì)產(chǎn)品抽樣送檢,并已要求企業(yè)停產(chǎn),啟動(dòng)緊急召回。市衛(wèi)生健康委已通知全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)暫停使用相關(guān)產(chǎn)品。
國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)已派出專(zhuān)家組抵滬對(duì)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查,目前,事件正在進(jìn)一步調(diào)查中。
上海市藥品監(jiān)督管理局
2019年2月6日
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