生物醫(yī)藥,是上海三大先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)之一。十年來(lái)(2011-2021年),國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的“中國(guó)1類”新藥里,有近四分之一來(lái)自上海。“張江研發(fā)+上海制造”,正成為生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
位于張江的中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所實(shí)驗(yàn)室里,正忙著為學(xué)生講解、指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)的老師就是所長(zhǎng)李佳。由他和團(tuán)隊(duì)成員們研發(fā)的8個(gè)候選新藥,目前,正處在科研攻關(guān)的關(guān)鍵階段,正在開展一系列研究和驗(yàn)證。
在李佳眼里,每一個(gè)新藥,都像是自己的孩子,傾注了大量心血,“有像一周吃一次的抗糖尿病的藥物,也有像治療急性髓性白血病的藥物,你總希望這些“孩子”,一天一天成長(zhǎng)起來(lái),能夠經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的臨床試驗(yàn),最終證明在人體是有效的”。
不久前,其中一款用于治療肝臟疾病的藥物,通過(guò)了前期驗(yàn)證,正在中國(guó)和美國(guó)兩地,同步開展臨床研究。
通過(guò)兩張對(duì)比圖片,李佳課題組副研究員蔣昊文向看看新聞Knews記者介紹:“這樣大量空泡的形成,就代表了這個(gè)肝組織、肝細(xì)胞里面,被脂肪所替代;在給完藥之后,我們可以看到這樣空泡的減少,就說(shuō)明我們藥物干預(yù)之后,它能緩解這樣的狀態(tài)”。
實(shí)際上,新藥的研發(fā)并非易事,從確認(rèn)藥物靶點(diǎn)、篩選化合物、評(píng)價(jià)成藥性,再到臨床研究等,需要開展大量的基礎(chǔ)研究和前沿攻關(guān)。這一過(guò)程,往往被看作是“九死一生”,不僅需要科研團(tuán)隊(duì)具備扎實(shí)的專業(yè)知識(shí),更要有沉下心來(lái)坐“冷板凳”的鉆研勁。
“可能幾千個(gè)、幾萬(wàn)個(gè),才能出一個(gè)候選化合物;10到20年,從立項(xiàng)到真的拿到能夠上市的藥物”,李佳課題組副研究員孫一立介紹。
李佳所在的中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所,被稱為新藥研發(fā)的“國(guó)家隊(duì)”。
它的前身是創(chuàng)建于1932年的國(guó)立北平研究院藥物研究所,次年遷至上海,是我國(guó)歷史最悠久的綜合性創(chuàng)新藥物研究機(jī)構(gòu);90年來(lái),秉承著“尋找治療疾病的新藥,為人民解除病痛”的建所初心,中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所研制開發(fā)出抗惡性瘧疾藥物蒿甲醚、重金屬解毒藥物二巰丁二酸等新藥100余種。
上世紀(jì)九十年代后期,上海實(shí)施“張江藥谷”戰(zhàn)略,時(shí)任藥物所所長(zhǎng)的陳凱先積極響應(yīng)國(guó)家號(hào)召,帶領(lǐng)全所同志從繁華的徐家匯岳陽(yáng)路科學(xué)大院來(lái)到當(dāng)時(shí)仍是一片農(nóng)田的浦東張江,2003年,中科院上海藥物研究所成為當(dāng)時(shí)整體搬遷張江的國(guó)家級(jí)研究機(jī)構(gòu)之一。
“作為科學(xué)院一個(gè)研究所,作為‘國(guó)家隊(duì)’,我們首先要急國(guó)家所急、想國(guó)家所想,國(guó)家推動(dòng)浦東開發(fā)開放是個(gè)大戰(zhàn)略,推動(dòng)藥物自主創(chuàng)新是個(gè)大戰(zhàn)略,我們‘國(guó)家隊(duì)’必須要率先挺身而出,做好領(lǐng)頭羊”,陳凱先說(shuō)。
當(dāng)時(shí)剛剛博士畢業(yè)的李佳,也來(lái)到張江,成為“張江藥谷”最早的“拓荒者”,親眼見證了張江的巨大變化,“當(dāng)時(shí)我記得坐大橋六線,從徐家匯坐到這邊來(lái)的時(shí)候,有的時(shí)候一輛車就幾個(gè)人,甚至我有“專車”;但是兩三年以后,所有的人都是貼在門上,大量的年輕人走到張江來(lái),有的人是學(xué)超算的、有的人是做大設(shè)施光源的,所有的人懷著不同的夢(mèng)想走到這樣一片熱土”,李佳回憶道。
短短數(shù)年間,張江成為了新藥研究和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展最具活力的區(qū)域之一,已有超過(guò)1400家生物醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)集聚于此;生物信息技術(shù)、人工智能等新興學(xué)科和技術(shù)融入藥物研發(fā)的各個(gè)階段,讓身處其中的研究者們,站到了創(chuàng)新的“第一線”。
“不光是我們藥物所,做小分子藥的,還有細(xì)胞藥的,還有一些抗體類的。實(shí)際上,你看到的都是機(jī)會(huì),我可以去了解各個(gè)公司的動(dòng)態(tài)”,作為年輕一代的新藥研發(fā)者,蔣昊文被張江充滿活力和多元的創(chuàng)新氛圍深深感染。
十年來(lái),科研條件提升、產(chǎn)業(yè)集群壯大和政策不斷完善,也讓中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所迎來(lái)了發(fā)展的“黃金期”,新藥研發(fā)駛?cè)搿翱燔嚨馈薄?br/>
2019年,中國(guó)原創(chuàng)抗阿爾茲海默病1類新藥甘露特鈉膠囊附條件上市,填補(bǔ)了這一領(lǐng)域17年無(wú)新藥上市的空白;目前,中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所共有46個(gè)新藥正在開展臨床研究,13個(gè)新藥進(jìn)入國(guó)際注冊(cè)。
李佳也正帶領(lǐng)著團(tuán)隊(duì)成員們勇往直前,推進(jìn)新藥研發(fā)“從0到1”的原始創(chuàng)新。
“十年前,國(guó)內(nèi)的很多藥物公司認(rèn)為,他們就適合于做一些模仿式創(chuàng)新;但是現(xiàn)在,我認(rèn)為企業(yè)、研究機(jī)構(gòu)都在瞄準(zhǔn)的是First in Class(原始創(chuàng)新)。我認(rèn)為,張江經(jīng)過(guò)這十年的發(fā)展,讓所有的人有了這個(gè)自信心,有了這些儲(chǔ)備,往下走下去,我相信一定是康莊大道”,李佳說(shuō)。
(看看新聞Knews記者:金普慶 攝像:張?。?br/>
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