一家從上海張江成立的生物醫(yī)藥公司,用了12年時間就發(fā)展成為了在全球擁有約3000名員工,研發(fā)和生產(chǎn)工廠分布美國舊金山和馬里蘭,中國上海、蘇州、北京、廣州等地的高新醫(yī)藥企業(yè)。
其多層次產(chǎn)品管線涵蓋超過50款創(chuàng)新藥物,覆蓋惡性腫瘤、自身免疫、慢性代謝類、神經(jīng)系統(tǒng)、感染性疾病五大治療領(lǐng)域,已有4款產(chǎn)品在國內(nèi)或海外上市,包括我國首個自主研發(fā)、在中美兩國獲批上市的PD-1抑制劑特瑞普利單抗。
君實生物公司總經(jīng)理兼首席執(zhí)行官鄒建軍介紹時還表示,PD-1抑制劑特瑞普利單抗在美國一瓶售價約為6萬塊錢,在國內(nèi)醫(yī)保報銷后自費不到1000塊錢,在美售價約為國內(nèi)定價的33倍。而隨著公司在臨港基地的產(chǎn)能不斷地擴大,整體的生物醫(yī)藥成本也將進一步降低。
隨后調(diào)研團參觀了君實生物臨港的工廠,臨港生產(chǎn)基地于2017年初啟動建設(shè),占地80畝,總建筑面積7萬平方米,嚴格按照國際藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理(cGMP)進行建造,當前生產(chǎn)規(guī)模為42000升,未來將提高到162000升。
基地從廠房設(shè)計到建設(shè)實現(xiàn)了全面的數(shù)字化,將生產(chǎn)自動化、管理數(shù)字化運行到實際生產(chǎn)中,旨在打造單抗類生物制藥行業(yè)智能制造標桿,目前已獲評“國家級智能制造示范工廠”“國家級智能制造優(yōu)秀場景”“上海市標桿性智能工廠”。
“智能化加速賦能了創(chuàng)新藥品的合規(guī)、柔性生產(chǎn)、黃金批次尋找,降低人為誤差,減少報廢,助力自主研發(fā)高科技產(chǎn)品普惠大眾,并走出國門,服務(wù)世界?!本龑嵣锷虾ER港生產(chǎn)基地負責(zé)人謝皖介紹說。
通過網(wǎng)絡(luò)化,將原本的“單機生產(chǎn)”轉(zhuǎn)變?yōu)椤巴该魃a(chǎn)”。通過數(shù)字化,將原本“紙質(zhì)批記錄”轉(zhuǎn)變?yōu)椤半娮优涗洝薄Mㄟ^工藝工序管控,將原本“經(jīng)驗決定品質(zhì)”轉(zhuǎn)變?yōu)椤斑^程保證品質(zhì)”。通過“人機料法環(huán)”的齊套性校驗,將原本“人管藥品質(zhì)量”轉(zhuǎn)變?yōu)椤跋到y(tǒng)保障藥品質(zhì)量”。
隨后看看新聞Knews記者還看到了自動運輸線,君實生物工程有限公司 生產(chǎn)負責(zé)人謝國亮表示得益于大量無人化的運作和AGV無人搬運小車,省去了大量人工檢查標簽和分揀的過程,減少了人工的錯誤率,保證了醫(yī)藥的質(zhì)量。
從去年開始,公司開始籌備臨港生產(chǎn)基地的預(yù)留車間建設(shè)。該車間將采用世界先進的超大型不銹鋼生物反應(yīng)器,建成后將成為國內(nèi)最大的單抗生產(chǎn)車間之一。
新車間將具備高度的自動化能力、完善的信息交互能力、強大的數(shù)據(jù)處理和分析能力,通過眾多自動化系統(tǒng)、信息系統(tǒng)、數(shù)據(jù)平臺、網(wǎng)絡(luò)集成的建設(shè),實現(xiàn)國內(nèi)最“智能”的生物類單抗藥品的生產(chǎn)基地。同時,新車間將探索建設(shè)真正的“數(shù)字孿生”產(chǎn)線,實現(xiàn)數(shù)字化設(shè)計、數(shù)字化融合、數(shù)字化建設(shè)、數(shù)字化交付、數(shù)字化運維。
在公司,記者還看到了一面碩大的專利墻,里面除了生物醫(yī)藥方面的專利,還有諸如一些像“蠕動泵轉(zhuǎn)移小推車”、“二次過濾功能的離心管”等等生物醫(yī)藥生產(chǎn)過程中的一些小發(fā)明。
君實生物工程供應(yīng)鏈負責(zé)人瞿卉表示,這些很多都是大家實際生產(chǎn)過程中提高生產(chǎn)效率、保證生產(chǎn)過程穩(wěn)定等迸發(fā)出的“腦洞”,很多都是年輕的工作人員突然之間的想法最后付諸了行動,公司本身也非常注重專利的保護,有專門的知識產(chǎn)權(quán)部幫助員工申報,良性的循環(huán)下也大大激發(fā)了員工的創(chuàng)新,同時對生產(chǎn)效率也起到了非常好的助力。
編輯: | 陸熠 |
責(zé)編: | 李鵬 |
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