4月26日，國藥集團中國生物和科興控股生物技術有限公司，基于奧密克戎變異株研制的新冠病毒滅活疫苗于同日分別獲得國家藥品監(jiān)督管理局的臨床批件。

奧密克戎疫苗 離上市還有多遠？

去年11月，奧密克戎開始在全球范圍內傳播，并逐漸成為的主要變體。12月9日，國藥集團中國生物和SINOVAC科興同時從香港大學引進奧密克戎變異毒株，并啟動了奧密克戎變異株滅活疫苗的研發(fā)。

上海市重大傳染病和生物安全研究院副院長謝幼華介紹，目前兩家公司的奧密克戎變異株疫苗，仍然采用和此前新冠疫苗一樣的滅活技術，因此臨床研究會比較快。接下去要做的是“免疫橋接”實驗，來驗證疫苗的保護水平。他預計，一切順利的話2-3個月后就能投入到使用中。

國藥集團中國生物表示，下一步將采用隨機、雙盲、隊列研究的形式，在已完成2或3劑新冠疫苗接種的18歲及以上人群中，進行序貫免疫臨床研究，以評價這款疫苗的安全性和免疫原性。

科興方面也稱，將積極推動在不同人群中接種原型疫苗/對新冠病毒變異株的各項研究，以及變異株制備的新冠疫苗進行序貫接種研究。

序貫接種是指同一疫苗不同技術路徑或不同劑型間的交替預防接種。通俗地講的話就是指不同技術路線的新冠疫苗按一定順序進行混打。

謝幼華認為，打奧密克戎滅活疫苗加強針不是序貫免疫，但臨床實驗結果會對序貫免疫有指導意義。同時，他指出，奧密克戎變異株疫苗，對目前已有毒株的免疫作用不會下降。

新冠病毒不斷變異 如何應對？

不過，據(jù)《自然》雜志報道，今年一月下旬，輝瑞和莫德納開始對奧密克戎疫苗進行臨床試驗，雖然具體的數(shù)據(jù)尚未公布，但根據(jù)科學家現(xiàn)階段在靈長類動物和白鼠身上的實驗發(fā)現(xiàn)，奧密克戎疫苗并沒有顯示出比原先的疫苗具有顯著優(yōu)勢。

美國國家過敏和傳染病研究所的負責人 羅伯特·塞德 說，“這意味著我們仍然可以通過加強現(xiàn)有疫苗來覆蓋目前已知的變體。”

莫德納公司上周二則透露，他們和輝瑞都在測試一款新的“雙價”疫苗，即結合了原始新冠疫苗和奧密克戎靶向疫苗的混合物。莫德納表示，這種“雙價”疫苗包含了奧密克戎的32種突變，能更好地保護奧密克戎感染者，其測試結果將于6月底公布。

謝幼華表示，要預測新冠病毒接下來會如何發(fā)展是十分困難的，因此也無法判斷哪種方法是最好的應對手段，當前做好已有疫苗的接種工作仍是關鍵。

引發(fā)本輪上海疫情的主要是奧密克戎BA.2變異株，25日據(jù)山東煙臺市通報，當?shù)赝ㄟ^基因測序，發(fā)現(xiàn)當?shù)乇就粮腥菊卟《净驗閵W密克戎BA.2.3進化分支，該基因型為國內首次出現(xiàn)。

正是考慮的新冠病毒的不斷變異，也有聲音建議，要開發(fā)廣譜疫苗來“一勞永逸”地應對新冠病毒。

廣譜疫苗，顧名思義就是適用于所有已知的新冠病毒。在謝幼華看來，還應該包括2003年SARS等，有相似特點的冠狀病毒。不過，他也指出，如何尋找保守的免疫表位是研制廣譜疫苗的關鍵和難點。

目前，國內已有多個課題組在廣譜新冠疫苗研究中取得突破。近日，北京大學魏文勝教授課題組首次報道了環(huán)狀RNA疫苗技術平臺，該研究制備的環(huán)狀RNA疫苗，對多種新冠病毒變異株展現(xiàn)出廣譜保護力，可有效中和包括奧密克戎變異株在內的多種新冠變異株。

同源還是異源 加強針怎么打？

面對新冠病毒的變異，尤其是自免疫逃逸能力更強的奧密克戎出現(xiàn)后，加強針的接種也變得尤為重要。

據(jù)新華社日前報道，一項對我國首發(fā)于天津的430例奧密克戎陽性感染者的研究發(fā)現(xiàn)，接種3針國產滅活疫苗，可顯著降低奧密克戎感染者疾病的嚴重程度，有效縮短病程，核酸檢測再陽性的風險更低。

據(jù)報道，這430例奧密克戎陽性感染者中，成年患者316例，未成年患者114例，疾病嚴重程度以輕型、普通型為主，另有重型2例和無癥狀感染者7例，無死亡病例。

這430例感染者中，79.1%的人接種了國產滅活疫苗。研究團隊通過科學分析認為，成人全程接種滅活疫苗及加強針，能顯著減輕臨床疾病的嚴重程度，減少ICU入住，并縮短住院和康復時間。

謝幼華表示，接種新冠疫苗以及后續(xù)的加強針，仍是降低重癥和病死率的有效措施，特別是對老年人和患有基礎疾病的高危人群來說，尤為重要。

目前，世衛(wèi)組織全力支持靈活的同源疫苗和異源疫苗接種計劃。對此，謝幼華認為，不管是同源還是異源，都是有效的，在疫苗可及的情況下，大家可以根據(jù)自身的情況盡快接種。

（看看新聞Knews編輯 趙歆）