上海醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)，在心臟起搏器領(lǐng)域不斷取得突破。一個多月前，我國生產(chǎn)的Rega心系列植入式心臟起搏器正式獲得國家食藥監(jiān)總局（CFDA）的批準(zhǔn)，成為國內(nèi)第一個具有國際先進(jìn)品質(zhì)的國產(chǎn)心臟起搏器；倫敦時間11月20日早上，微創(chuàng)醫(yī)療又與LivaNova簽署協(xié)議，以1.9億美元收購其心律管理業(yè)務(wù)。

LivaNova的心律管理業(yè)務(wù)主要包括研發(fā)、制造和銷售用于診斷、治療和管理心律失常和心力衰竭的產(chǎn)品。其主要產(chǎn)品包括除顫器、心臟再同步治療裝置和起搏器，近四十年間已在全球范圍內(nèi)植入逾100萬例。該業(yè)務(wù)擁有大約900名員工，主要分支機(jī)構(gòu)位于法國的克拉馬爾、意大利的薩盧賈和多米尼加共和國的圣多明哥。2016年，LivaNova心律管理業(yè)務(wù)的凈銷售額達(dá)約2.49億美元。

LivaNova心律管理業(yè)務(wù)的核心制造和銷售中心位于法國和意大利，因此這次收購將為微創(chuàng)醫(yī)療在這兩個重要的歐洲市場提供關(guān)鍵的資源和生產(chǎn)基地，并將為微創(chuàng)醫(yī)療提供歐洲市場的分銷渠道以推廣其他產(chǎn)品，如骨科醫(yī)療器械、心血管介入產(chǎn)品、大動脈及外周血管介入產(chǎn)品、電生理醫(yī)療器械、神經(jīng)介入產(chǎn)品等。

目前，心律管理業(yè)務(wù)的全球潛在市場估值預(yù)計已達(dá)約100億美元。由于人口老齡化、新農(nóng)合醫(yī)保覆蓋率的極大增加以及巨大的滲透空間，中國的心律管理市場正以11%左右的年復(fù)合增長率快速發(fā)展。目前，中國有約100萬心動過緩患者，年新增病例約30-40萬人。然而，由于沒有完全掌握起搏器的核心技術(shù)和缺乏產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗，我國的心臟起搏器幾乎完全依賴進(jìn)口，加之高昂的價格，2016年全年只有約8萬患者接受了起搏治療。

早在2014年，微創(chuàng)醫(yī)療和索林集團(tuán)（現(xiàn)LivaNova）就簽訂協(xié)議，在華組建合資公司創(chuàng)領(lǐng)心律管理醫(yī)療器械（上海）有限公司，共同研發(fā)、生產(chǎn)和營銷心律管理器械（包括起搏器、ICD及CRT等）。2015年，創(chuàng)領(lǐng)心律醫(yī)療建成了中國第一條與國際先進(jìn)水準(zhǔn)接軌的國產(chǎn)心臟起搏生產(chǎn)線。2017年9月，創(chuàng)領(lǐng)心律醫(yī)療宣布其生產(chǎn)的Rega心系列植入式心臟起搏器正式獲得國家食藥監(jiān)總局（CFDA）的批準(zhǔn)，成為國內(nèi)第一個具有國際先進(jìn)品質(zhì)的國產(chǎn)心臟起搏器，該產(chǎn)品僅有8立方厘米，是目前市場上體積最小的起搏器，使用壽命可達(dá)10-12年。

創(chuàng)領(lǐng)心律醫(yī)療首席執(zhí)行官王勵博士表示：“此次收購將使國產(chǎn)起搏器從追隨者終于和國際一流產(chǎn)品站在了同一起跑線上，同時也將加快其國產(chǎn)化進(jìn)程。我們將站在國際品質(zhì)的高起點，為中國患者提供更有特色和針對性的精細(xì)化、貼身治療和管理方案?！?br/>
張江高新技術(shù)創(chuàng)業(yè)服務(wù)中心主任楊偉民表示，對園區(qū)的上市企業(yè)、龍頭企業(yè)在全產(chǎn)業(yè)鏈?zhǔn)詹①彿矫?，會有更多的政策支持，幫助企業(yè)增強(qiáng)核心競爭力，在細(xì)分領(lǐng)域市場獲得全球話語權(quán)。

（看看新聞Knews記者：陳慧瑩 編輯：祝聞豪）