抗菌藥物(也指“抗生素”)廣泛應(yīng)用于醫(yī)療衛(wèi)生、農(nóng)業(yè)養(yǎng)殖領(lǐng)域,在治療感染性疾病挽救患者生命、防治動物疫病提高養(yǎng)殖效益以及保障公共衛(wèi)生安全中,發(fā)揮了重要作用。但近年來,全球抗菌藥物發(fā)展都陷入兩難困境,即細菌耐藥性產(chǎn)生迅速和新型抗菌藥物儲備匱乏、研發(fā)動力不足。我國是抗菌藥物的生產(chǎn)、使用及原料出口大國,在國內(nèi)這一問題更為突出,創(chuàng)新企業(yè)和社會資本投入抗菌新藥開發(fā)的積極性持續(xù)降低、產(chǎn)業(yè)端的發(fā)展失速、供給側(cè)產(chǎn)業(yè)停滯。
針對抗菌藥物產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨的瓶頸,全國政協(xié)委員、中國科學(xué)院院士葛均波在一份提案中建議,抗菌藥物可持續(xù)發(fā)展應(yīng)上升為國家戰(zhàn)略,亟待政策支撐。葛均波表示,抗感染藥物作為最早一批進入國家集采的品種,藥品價格一路走低,上市抗菌新藥匱乏,臨床主要依賴進口且價格昂貴,緩慢的藥物迭代速度不足以應(yīng)對臨床挑戰(zhàn)。
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在第八批國家集采已將抗菌類藥物全面納入。公開信息顯示,集采藥物品種名單中共有14個全身用抗菌素,包括奧硝唑注射液、甲硝唑氯化鈉注射液等,業(yè)內(nèi)認為,隨著第八批國采持續(xù)推進,抗菌藥的市場可能會出現(xiàn)萎縮。
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葛均波援引數(shù)據(jù)稱,我國抗菌藥物的耐藥率年均增長率為22%,遠高于美國的6%,且臨床針對兒童、孕婦和老人等特殊人群的抗菌藥使用不合理的問題依舊存在,對新型抗菌藥物或友好劑型存在迫切需求,特別是重癥病人亟需要新藥。
對此他建議,應(yīng)建立國家層面的抗菌藥物創(chuàng)新與研發(fā)的專項平臺,支持以行業(yè)龍頭企業(yè)為主體的創(chuàng)新體系,同時參考WHO和美國CDC的耐藥目錄,制定適合國情的耐藥菌目錄和耐藥技術(shù)清單,加速平臺體系內(nèi)重點基礎(chǔ)領(lǐng)域研發(fā)創(chuàng)新和技術(shù)突破。他還呼吁制定推動型政策,在抗菌新藥研發(fā)的早期,由政府牽頭與國內(nèi)或國際領(lǐng)先的生物制藥公司合作,提供臨床階段的研發(fā)支持,通過給予政府補助、基金資助、創(chuàng)建研發(fā)信息平臺等措施降低研發(fā)者成本和試錯風(fēng)險。
(視頻編輯:李書馨)
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