6月25日，《Vaccines》刊登了國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物發(fā)表的《新冠滅活疫苗在患有高血壓、糖尿病老年人群中的免疫原性與安全性評(píng)價(jià)》（“Evaluation of immunogenicity and safety of vero cell-derived inactivated COVID-19 vaccine in older patients with hypertension and diabetes mellitus”）。研究結(jié)果顯示，接種兩劑中國(guó)生物新冠疫苗后，所有受試者的新冠中和抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率均為100%，高血壓組、糖尿病組、合并疾病組的抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率均非劣效于健康對(duì)照組；未報(bào)告與疫苗接種有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)。

該研究由國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物及所屬北京生物制品研究所與湖南省疾病預(yù)防控制中心、貴州省疾病預(yù)防控制中心、福建省疾病預(yù)防控制中心、北京大學(xué)等多家機(jī)構(gòu)和單位合作完成。由科技部“863計(jì)劃”疫苗項(xiàng)目首席科學(xué)家、中國(guó)生物董事長(zhǎng)楊曉明研究員和北京大學(xué)公眾健康與重大疫情防控戰(zhàn)略研究中心主任、公共衛(wèi)生學(xué)院教授李立明主任共同擔(dān)任通訊作者，中國(guó)生物臨床醫(yī)學(xué)中心主任張?jiān)茲I(yíng)銷(xiāo)中心醫(yī)學(xué)事務(wù)部經(jīng)理陳海平、北京大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院呂筠教授作為共同第一作者。

在該研究中，1440名≥60歲的受試者根據(jù)健康狀況分為4個(gè)研究組：高血壓組、糖尿病組、合并疾病組（同時(shí)患有高血壓和糖尿?。┖徒】祵?duì)照組。所有受試者均接種兩劑中國(guó)生物北京生物制品研究所生產(chǎn)的新冠滅活疫苗，兩劑間隔21天。在第一劑接種前、第二劑接種后28天采血用于檢測(cè)新冠中和抗體滴度，并給高血壓組和合并疾病組分發(fā)血壓計(jì)，給糖尿病組和合并疾病組分發(fā)血糖儀，用于監(jiān)測(cè)接種疫苗后血壓值和血糖值的波動(dòng)變化。

免疫原性結(jié)果顯示，接種兩劑后所有受試者的新冠中和抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率均為100%，高血壓組、糖尿病組、合并疾病組的抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率均非劣效于健康對(duì)照組。高血壓組、糖尿病組、合并疾病組和健康對(duì)照組的新冠免后抗體GMT分別為73.41 (95% CI 67.24 ~ 80.14)、69.93 (95% CI 63.59 ~ 76.89)、73.84 (95% CI 66.70 ~ 81.75)和74.86 (95% CI 69.49 ~ 80.64)，免后GMT在組間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.722)，并且高血壓組、糖尿病組、合并疾病組的免后GMT均非劣效于健康對(duì)照組。將受試者根據(jù)年齡（60-69歲和≥70歲）、性別進(jìn)行分層后，其抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率與免后GMT結(jié)果與以上結(jié)果類(lèi)似。

▲上圖為60歲以上受試者根據(jù)年齡、性別分層后4個(gè)研究組的新冠中和抗體GMT水平，組間比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P >0.05）

安全性結(jié)果顯示，高血壓組、糖尿病組、合并疾病組和健康對(duì)照組在接種兩劑疫苗后總不良事件發(fā)生率分別為11.93%、14.29%、12.50%和9.38%，組間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P=0.185）。報(bào)告的不良事件嚴(yán)重程度以輕度為主，未報(bào)告與疫苗接種有關(guān)的嚴(yán)重不良事件。

以上研究結(jié)果證實(shí)，新冠滅活疫苗在60歲及以上患有高血壓、糖尿病人群中具有良好的免疫原性和安全性，患有高血壓、糖尿病的受試者在接種疫苗后，其血壓和血糖值未見(jiàn)明顯波動(dòng)。為鼓勵(lì)患有基礎(chǔ)疾?。ɡ绺哐獕骸⑻悄虿。┑睦夏耆思皶r(shí)完成新冠疫苗全程接種提供有力的數(shù)據(jù)支持，有助于提高國(guó)內(nèi)老年人群新冠疫苗接種覆蓋率，建立老年脆弱群體的免疫屏障。