面對(duì)新冠疫情,疫苗何時(shí)能研發(fā)成功,備受關(guān)注。
繼四個(gè)滅活疫苗相繼進(jìn)入臨床試驗(yàn)后,近日,中國(guó)新冠疫苗研發(fā)又迎來一項(xiàng)最新進(jìn)展。
我國(guó)研制全球首個(gè)共享動(dòng)物實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的新冠疫苗
由上海交大、復(fù)旦大學(xué)等聯(lián)合科研團(tuán)隊(duì),研制的一款新型疫苗,披露了動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的詳細(xì)數(shù)據(jù)。
實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示出疫苗的活性,并發(fā)現(xiàn)了三個(gè)重要的抗體表位,這也意味著,這款疫苗具備成為通用型疫苗的潛力。
與滅活疫苗是將真病毒殺死不同,這款mRNA疫苗是由內(nèi)到外、最大限度地"高仿"了新冠病毒,使它既能激活人體免疫系統(tǒng),又能避免遭受病毒感染。
這項(xiàng)研究的科研團(tuán)隊(duì)的成員、上海交通大學(xué)系統(tǒng)生物醫(yī)學(xué)研究院研究員蔡宇伽對(duì)看看新聞Knews表示,從疫苗的研發(fā)過程來看,動(dòng)物實(shí)驗(yàn)是疫苗研發(fā)的必要階段,任何操作直接進(jìn)入人體風(fēng)險(xiǎn)都極大。
這款新型疫苗就是通過mRNA來表達(dá)刺突蛋白,以此來"高仿"新冠病毒的內(nèi)部核酸。由于是個(gè)"假病毒",這款新型疫苗不會(huì)產(chǎn)生感染風(fēng)險(xiǎn),因此它的生產(chǎn)過程也不需要在嚴(yán)苛的P2和P3實(shí)驗(yàn)室環(huán)境中完成。
此外,由于mRNA以及刺突蛋白在人體內(nèi)存在的時(shí)間短,通常幾天內(nèi)便可被降解,相對(duì)于傳統(tǒng)的減毒疫苗、DNA疫苗等,這款疫苗也更加安全可靠。
人類距離安全可靠的疫苗還有多遠(yuǎn)?
目前全球目前共有118個(gè)研發(fā)中的新冠疫苗項(xiàng)目,其中有8款已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。
此前部分分析給出的樂觀時(shí)間點(diǎn)是今年9月,英國(guó)商務(wù)大臣夏爾馬近日也表示,英國(guó)疫苗研制進(jìn)展快速,如果順利,英國(guó)有望在9月生產(chǎn)出3000萬支疫苗。
不過,業(yè)內(nèi)也有一些不同聲音,歐盟藥品管理局方面就認(rèn)為,疫苗不太可能在9月份準(zhǔn)備就緒,至少要半年后也就是2021年初,可能會(huì)看到樂觀的一面。
畢竟到9月只剩下3個(gè)月時(shí)間,科學(xué)家們要找到足夠大的樣本量完成Ⅱ、III期試驗(yàn),并且確認(rèn)安全性,難度不小。
對(duì)此蔡教授表示,從疫苗的研發(fā)進(jìn)度講。Ⅰ期注重安全性;Ⅱ期會(huì)評(píng)估疫苗的有效性和安全性;III期則非常關(guān)鍵,需要非常大量受試者,由于現(xiàn)階段國(guó)內(nèi)新冠肺炎的發(fā)病率已經(jīng)很低,很難開展Ⅲ期臨床研究,結(jié)果將很難評(píng)估。
疫苗研究全球推動(dòng)
根據(jù)科技部此前的消息,中國(guó)目前5條技術(shù)路線中,腺病毒載體疫苗Ⅰ期結(jié)果已經(jīng)進(jìn)行了初步評(píng)價(jià)。
另外4個(gè)滅活疫苗也已經(jīng)開展臨床試驗(yàn),目前全球開展臨床試驗(yàn)的疫苗總體有10個(gè)。
蔡宇伽教授也認(rèn)為,新冠疫情依然有很多不確定性,疫苗研發(fā)對(duì)全球抗疫有重要作用,全球值得共享研發(fā)進(jìn)展與遇到的問題。
(看看新聞Knews編輯 郝苗苗)
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