在這次治療新冠肺炎的臨床研究中,磷酸氯喹、法匹拉韋、可利霉素等藥物,顯示出了一定的治療效果。其中,可利霉素是世界上第一個(gè)利用合成生物技術(shù)研發(fā),具有中國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的1類原創(chuàng)新藥,而其全球唯一的一條生產(chǎn)線,就在上海松江。
看看新聞Knews記者在生產(chǎn)可利霉素的車間看到,一盒盒藥品正源源不斷地下線。上海同聯(lián)制藥的負(fù)責(zé)人介紹說(shuō),去年6月,該藥經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局正式批準(zhǔn)上市。雖然時(shí)間不長(zhǎng),但身份卻頗為“顯赫”,除了擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)外,還是國(guó)家863重大科技項(xiàng)目,被評(píng)為中國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)十大進(jìn)展之一。而這里也是全球唯一 一條可利霉素生產(chǎn)線。
為了抗擊疫情,臨危受命的可利霉素可謂是爭(zhēng)分奪秒。1月22日,沈陽(yáng)藥科大學(xué)分子模擬實(shí)驗(yàn)完成;2月10日,完成體外篩選試驗(yàn)報(bào)告;5天后,佑安醫(yī)院、黃石市中心醫(yī)院通過(guò)了倫理審查;同日,中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心注冊(cè)試驗(yàn),首批受試者在黃石市中心醫(yī)院入組。
上海同聯(lián)制藥副總經(jīng)理何建新:“后期我們?cè)谌珖?guó)也有九家醫(yī)院,做大量臨床 估計(jì)臨床試驗(yàn)在4月10日結(jié)束。隨著樣本量擴(kuò)大以及科技部這里公布結(jié)論以后,我們相信可利霉素對(duì)新冠肺炎的治療,應(yīng)該有更大積極的意義。”
相關(guān)的臨床試驗(yàn)信息顯示,可利霉素可以及時(shí)、有效清除人體內(nèi)的新冠病毒,顯著改善臨床癥狀與肺部炎癥。同聯(lián)制藥還派駐團(tuán)隊(duì),配合武漢金銀譚醫(yī)院、武漢肺科醫(yī)院等,進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn)工作。黃石市中心醫(yī)院院長(zhǎng)表示,通過(guò)試驗(yàn)組和對(duì)照組現(xiàn)階段治療情況來(lái)看,該藥起到了一定的治療效果 。
胡亞華 黃石市中心醫(yī)院院長(zhǎng):“目前我們特別選擇了一個(gè)是過(guò)去抗病毒復(fù)陽(yáng)的,再有就是用了常規(guī)抗病毒治療一個(gè)療程以后,還沒有轉(zhuǎn)陰的病人。用了可利霉素以后,成效還是比較明顯的。所以轉(zhuǎn)陰率,包括時(shí)間中位數(shù),比沒有用可利霉素有差異的,所以有效果?!?/p>
值得一提的是,臨床試驗(yàn)即將結(jié)束,企業(yè)在全力推進(jìn)藥品臨床應(yīng)用的同時(shí),也會(huì)同步進(jìn)行注冊(cè)準(zhǔn)入工作,力爭(zhēng)早日打入國(guó)際市場(chǎng)。
上海同聯(lián)制藥副總經(jīng)理何建新:“目前產(chǎn)量是年產(chǎn)一億片,但我們生產(chǎn)車間設(shè)計(jì)能力是十億片。如果說(shuō)隨著國(guó)內(nèi)外需求量增大,我們可以從一億片再進(jìn)行擴(kuò)產(chǎn)。目前我們通過(guò)我們國(guó)家定點(diǎn)收治醫(yī)院,對(duì)已經(jīng)確診是新冠肺炎的患者免費(fèi)轉(zhuǎn)贈(zèng)藥品,對(duì)國(guó)外提供藥品的話,我們根據(jù)國(guó)家需要統(tǒng)一安排。”
(看看新聞Knews記者:吳浩亮 特約記者:梁峰 攝像:徐進(jìn) 特約攝像:韓海峰 編輯:小真)
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