吉林省食藥監(jiān)管理局日前對(duì)長春長生生物科技股份有限公司下發(fā)行政處罰決定書,決定書指出,長春長生所生產(chǎn)的“吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗”(批號(hào):201605014-01),經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗(yàn),疫苗有效性不符合規(guī)定,對(duì)長春長生處違法生產(chǎn)藥品貨值金額三倍罰款,并沒收違法所得,共計(jì)三百四十四萬兩千八百八十七元六角(3442887.60元)。
百白破疫苗是一種主要面向3月齡-6周歲兒童接種的,用于預(yù)防百日咳、白喉和破傷風(fēng)的疫苗。目前,公司百白破生產(chǎn)車間已經(jīng)停產(chǎn)。
【此前報(bào)道】
批簽發(fā)量居全國第二的人用狂犬病疫苗造假 有效期內(nèi)該疫苗全部召回!
國家藥品監(jiān)督管理局15日通告:國家藥監(jiān)局根據(jù)線索組織檢查組對(duì)長春長生生物科技有限責(zé)任公司(以下簡稱“長春長生”)生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行飛行檢查。檢查組發(fā)現(xiàn),長春長生在凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)過程中存在記錄造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(藥品GMP)行為。根據(jù)檢查結(jié)果,國家藥監(jiān)局迅速責(zé)成吉林省食品藥品監(jiān)督管理局收回長春長生相關(guān)《藥品GMP證書》。
16日早上,長生生物發(fā)布公告,表示正對(duì)有效期內(nèi)所有批次的凍干人用狂犬病疫苗全部實(shí)施召回。
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