2021年12月3日，國家醫(yī)療保障局、人力資源社會保障部發(fā)布公告，羅氏制藥藥物佳羅華（奧妥珠單抗）被正式列入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2021版）》（以下簡稱：國家醫(yī)保目錄），醫(yī)保支付范圍為同說明書中的適應(yīng)癥，與化療聯(lián)合用于初治的II期伴有巨大腫塊、III期或IV期濾泡性淋巴瘤（FL）成人患者，以及達(dá)到至少部分緩解的患者隨后的單藥維持治療。

“以健康為中心、以患者為中心，醫(yī)保目錄的更新充分展示了國家對于全民健康的重視程度。創(chuàng)新藥物越來越多地匯集于民，更多的病人獲益于新興靶向藥物，這是我們作為醫(yī)生所特別欣慰看到的。”上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院副院長趙維蒞教授表示，“得益于近年來國家對創(chuàng)新藥研發(fā)審批的支持，我國濾泡性淋巴瘤患者的無進展生存期有望盡快得到顯著提升。中國患者的長年臨床研究情況也切實證明了新一線治療的變革性成效。”

作為全球首個經(jīng)糖基化改造的Ⅱ型人源化抗CD20 單克隆抗體，佳羅華從今年六月獲批到此次進入醫(yī)保名單僅用時半年，成為羅氏旗下繼乳腺癌新藥帕捷特后第二個獲批同年即納入醫(yī)保的腫瘤創(chuàng)新藥品。對于國家醫(yī)保目錄而言，在濾泡性淋巴瘤領(lǐng)域，佳羅華則是首個實現(xiàn)誘導(dǎo)與維持治療全覆蓋的靶向藥物，佳羅華的準(zhǔn)入填補了目錄內(nèi)濾泡性淋巴瘤維持治療的保障空白。

“如今治療的手段越來越多，濾泡性淋巴瘤的治療自以往的化療時代，過渡到現(xiàn)在靶向免疫治療時代，患者正常的生活和工作將越來越少地被治療所影響。作為目前最為重要的創(chuàng)新治療手段之一，CD20單抗聯(lián)合免疫調(diào)控的治療可實現(xiàn)更好的療效以及更好的病人舒適度。隨著創(chuàng)新手段可及性的不斷提升，我們期待淋巴瘤治療也能盡快進入慢病管理時代。”趙維蒞教授補充說明。

在惰性淋巴瘤中，濾泡性淋巴瘤是最為常見的分型之一。其無法完全治愈、極易反復(fù)與疾病轉(zhuǎn)化性等特點，嚴(yán)重影響患者預(yù)后，并帶來極大治療負(fù)擔(dān)。針對患者眼下的治療局限，臨床研究顯示，對比目前標(biāo)準(zhǔn)治療方案，奧妥珠單抗聯(lián)合化療能夠使患者進展/復(fù)發(fā)或死亡風(fēng)險降低34%，降低早期復(fù)發(fā)風(fēng)險46%，顯著延長無進展生存期，更有機會幫助患者回歸社會創(chuàng)造價值。社會經(jīng)濟學(xué)研究數(shù)據(jù)預(yù)測顯示，2020-2030年間適用于奧妥珠單抗方案的初治濾泡性淋巴瘤患者，相較于標(biāo)準(zhǔn)治療方案，將增加約2.5萬個無進展生存年，帶來約19.48億元經(jīng)濟價值。

“我們非常欣喜地看到，新版醫(yī)保目錄中羅氏五款創(chuàng)新藥榜上有名，尤其兩款剛上市的創(chuàng)新藥成功通過談判納入醫(yī)保，這不僅體現(xiàn)了國家造福更多患者所做的努力，也彰顯了企業(yè)與政府共肩責(zé)任的決心?！绷_氏制藥中國總裁邊欣女士表示，“羅氏也將始終秉承‘先患者之需而行’理念，繼續(xù)積極支持和配合國家深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，進一步提高藥品的可及性與可支付性，助力構(gòu)建‘健康中國2030’宏偉藍(lán)圖?！?/p>